【明報專訊】．新聞議題：藥物專利權
．學習單元：現代中國、公共衛生、全球化
．顧問教師：元朗商會中學通識教育科主任 黃鳳鳴
◆學習目標
知識
•認識藥物專利權，了解專利權的內容及運作
技能
•分析設立專利權期限，可能引發持份者之間的衝突
•評估藥物專利權對全球公共衛生水平的影響
態度及價值觀
•承擔世界公民責任，反思及關注發展中國家的人民權益
■資料回應題
◆(1) 根據資料A，指出及解釋藥廠研發藥物時面對的挑戰。
參考論點
藥廠研發藥物時面對開發時間長及成本高昂的挑戰。正如資料A提及，藥物研發的成本高昂，開發資金以十億元計，由開發至推出市場需時10多年。雖然世貿通過「與貿易有關的知識產權協議」(TRIPS)，協議可保障原研藥廠一般享有20年的專利權保護，然而，專利權期限一過，其他藥廠可參照其有效成分生產仿製藥品。若大量仿製藥引入市場，形成價格競爭，未必能保障藥廠具穩定資金來源繼續研製新藥。研發過程需時及開發成本高昂是藥廠研發藥物時面對的挑戰。
◆(2) 根據資料B及就你所知，設立專利權期限可能使持份者之間發生什麼衝突？
參考論點
．原研藥廠 vs. 病人
原研藥廠重視收益穩定，病人重視自身健康。原研藥廠研究新藥時面對高風險，如資料B收購藥物營銷權的公司主管指出，藥物定價需確保藥廠獲合理利潤，否則藥廠難以研發及更新藥物，藥物專利權期限可確保原研藥廠的收益。反之，發展中國家的病人關注設立專利權期限可能推高藥物價格，擔心難以負擔高昂藥費，延誤治療。
．原研藥廠 vs. 仿製藥廠
原研藥廠重視藥物品質，仿製藥廠則重視降低成本。藥物研發步驟繁複，為了取得專利權，藥品品質要求嚴格，原研藥廠投入大量資金、人力及時間於當中，以保證研發藥物的功效與安全。反之，仿製藥廠期望降低製藥成本，參照已過專利期限的藥品有效成分生產仿製藥。仿製藥由於成本較低，可能未經過嚴格的檢測及規管，致質素參差，或有損藥品在市場上的聲譽，可能引起原研藥廠不滿。
■延伸回應題
◆(3) 「取消藥物專利權有助改善全球公共衛生水平。」你同意嗎？
【解題】此為評議題，學生必須先提出個人立場，再利用全球現况分析取消藥物專利權對「全球」公共衛生水平的利弊，其後再加上反論及駁論
參考論點
同意：
→ 藥品價格高企
藥物專利權使病人被迫承擔高昂的醫療費用。正如資料C反映雖然有抗病毒治療，但仍有數以千萬居住在非洲和南半球國家的人因愛滋病死亡。受制於藥物專利權，愛滋病三線治療的價格仍然高企。而大部分政府(尤其是發展中國家)不願全數補貼市民購買藥物，因而出現病人「有病無錢醫」的困局，令不少人因買不起專利藥而失救。
→ 不利藥物多元發展
藥物專利權不利藥物種類的多元發展，藥物專利權讓原研藥廠獲得獨家的銷售權，導致製藥業被少數大型藥廠壟斷。同時，大型藥廠傾向以消費能力較高的客戶群體 (例如：已發展國家的人民)為銷售對象，所研發的藥物種類大多局限於需長期服用藥物的慢性疾病，如糖尿病、心臟病、高血壓等，使部分銷售往發展中國家且回報率較低的藥物被忽略。
不同意：
→ 有利科研
藥物專利權有助促進藥業發展，長遠提升全球公共衛生水平。由於藥物專利權賦予原研藥廠長期壟斷藥物的銷售，藥廠從中賺取龐大利潤，並有資金繼續投入大量人力、物力研製新藥。資料A提及「與貿易有關的知識產權協議」(TRIPS)，協議可保障原藥廠一般享有20年的專利權保護。在這保護協議下，原研藥廠的收益穩定得以維持，讓藥廠能繼續長時間研發新藥，以防治全球大型疫症。
→ 維護知識產權
藥物專利權有助維護知識產權，亦能確保藥物的品質。藥物專利權防止其他藥廠侵權仿製專利藥物，有助形成文明風氣。而且，藥物專利權的申請有嚴格的質量要求，原研藥廠需要保證研發藥物的功效與安全，才能取得藥物專利權，可確保藥物品質。
■學習及答題指引，可於明報通識網下載：life.mingpao.com/htm/dl/20191212BZ.doc
[通通識 第617期]
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