【明報專訊】明天(3月24日)是世界結核病日。過去兩年先後有兩款結核病新藥——bedaquiline及delamanid獲美國及歐洲當局批准註冊。新藥物的出現本應可為結核病感染者提供更多治療選擇，不過對不少病人而言，藥物仍是遙不可及的奢侈品。
住在非洲國家斯威士蘭(Swaziland)的哈內伊今年38歲，曾經是耐多藥結核病感染者──即她體內病菌對最常用的一線藥物(療程通常約半年)呈現耐藥性，導致她需要接受長達兩年的二線藥物治療。
藥物副作用強 過程痛不欲生
雖然哈內伊獲治療後已經康復，但那8個月注射療程所經歷的痛苦至今仍歷歷在目。她說﹕「痛楚擴散到膝蓋和背部，痛得我幾乎走不動，做任何動作前都要深思熟慮。」除注射外，她還要服用一大堆可以帶來惡心、抑鬱、失聰甚至精神病等副作用的藥物。她憶述當時的苦况說﹕「光想到要服藥便令我感到沮喪，甚至想過放棄治療，但我不能讓我的孩子成為孤兒。」
哈內伊終於克服重重困難，完成療程。不過，據世界衛生組織資料，全球仍有約10萬名感染者正接受同樣痛苦的療程。儘管過去兩年先後有bedaquiline及delamanid這兩款新藥面世，是近50年來首批對抗結核病的新藥，但截至2014年底，「有幸」獲處方bedaquiline的只有約600人，而獲處方delamanid的非臨牀測試病人更只有少於10個。
新藥費用過高 病人難負擔
其中一個阻礙病人獲得新藥的原因，是藥廠定價太高。以bedaquiline為例，其生產商 Janssen所定下的6個月療程價格於中等收入國家為3,000美元，而低收入國家則為900美元。這對很多國家及病人來說，明顯是難以負擔的價錢。
bedaquiline在研發期間曾經獲得不少公共資金的資助，因此藥廠有責任確保這些資助能反映於藥價之上，即不應定下「天價」。藥廠定價時除考慮商業因素外，也應考慮其他因素，如全球公共衛生範疇正面對的問題、結核病肆虐國家的醫療開支預算等。
目前，整個耐藥結核病療程的費用介乎1,500至3,000美元不等。隨着陸續有臨牀研究結果證實bedaquiline與其他藥物合併使用的效用，各個結核病肆虐的國家亦要抉擇是否轉用新藥，當中不少是只有極低結核病醫療預算金額的中等收入國家。無國界醫生呼籲生產此藥的藥廠Janssen盡其所能，把中等收入國家的藥價降低至與低收入國家相同，讓更多病人可以受惠於新藥。
「特例使用」幫助有需要病人
在2013年無國界醫生首次在亞美尼亞以「特例使用」(compassionate use，詳見「知多點」)形式向病人提供bedaquiline，之後亦在肯尼亞和俄羅斯向51名病人提供新藥。2014年底，無國界醫生與生產delamanid的大塚製藥簽訂協議，允許在指定項目按「特例使用」框架使用藥物。
但「特例使用」只是個臨時的解決辦法，耐多藥結核病人需要更普遍地獲得新藥治療。無國界醫生早前向世衛及「終止結核伙伴」(Stop TB partnership)等全球主要醫療衛生組織發信，要求各方盡快建立行動框架，支援結核病肆虐的國家落實常規使用新藥的計劃，並促請藥廠以透明及公平的方式為藥物定價。
■知多點
何謂「特例使用」(compassionate use)？
「特例使用」讓已經沒有其他治療選項的病人，能夠提早獲得新藥物。以耐藥結核病為例，無國界醫生會向患上廣泛耐藥結核病(即對二線藥物亦呈耐藥性)的病人，及對標準耐多藥結核病療程反應欠佳的病人，使用bedaquiline及delamanid新藥設計療程。
文﹕無國界醫生
