【明報專訊】美國貿易代表的新貿易協議說明書曝光﹐當中揭示「美國要求至少10年的生物藥物(biologic drugs)數據保護。」這項條款一直不為加拿大貿易談判代表所接受。而有衛生政策專家稱﹐美國提出這項條款如用於與加拿大的貿易協議上﹐可能會提高加拿大病人處方藥物的費用。

現時加拿大﹐生物藥物數據只有8年保護期﹐隨後便容許仿製藥物加入競爭。

渥太華卡爾頓大學製藥政策研究員Marc-Andre Gagnon﹐專門研究貿易協議中的數據保護。他指出﹐若把保護期延長至10年﹐將給加拿大的藥物成本帶來重大影響﹐尤其是加國正在討論實施全國藥品保健系統。

生物製劑是諸如來自活生物體的抗體藥物。Remicade就是一個例子﹐它用於減少克羅恩病､類風濕性關節炎和其他疾病的炎症。Remicade是加拿大最暢銷的藥物之一。第三暢銷的藥物是Humira﹐它是另一種用於治療關節炎､克羅恩病(Crohn's disease)和潰瘍性結腸炎的生物製劑。

根據專利醫藥價格評估委員會前周發表的年度報告﹐2017年內﹐在推動加國專利藥品銷售增長的10大藥物中﹐7種是生物製劑。

當美國總統特朗普於5月公布他的降低藥品價格藍圖時指出﹕「過高的藥品價格﹔外國人的貪得無厭﹐以及用來獎勵定價上漲的制度﹐正給美國人民帶來負擔。」

美國之前曾以已中止的跨太平洋伙伴協議﹐來推動對生物製劑更大的保護。這些保護讓美國企業可獲得12年的生物製劑獨家保護。

Gagnon表示﹐在特朗普的領導下﹐美國政府與大型製藥公司的關係更密切﹐例如他委派了一名前製藥業行政人員擔任衛生部長﹐卻沒有解決美國的高昂藥物成本問題。

他又補充﹐增加知識產權保護只會增加藥物成本﹐並不會增加藥品價格。

Gagnon續稱﹐加拿大談判代表應考慮更多條件﹐如在加國的製藥公司先進行更大的研發銷售投資﹐然後再考慮對藥物進行更大的知識產權保護。

美國與墨西哥的貿易協議具體細節尚未公開﹐而兩國於上周一已對外表示已經達成了協議。加國隨即加入與美國的談判﹐但經過雙方連日努力後﹐加､美未能在上周五預定限期前達成協議﹐談判本周繼續。