• 2021.02.12
    星期五

稱出事會負責 劉澤星:12專家用心用科學評核

[2021.02.12] 發表

【明報專訊】為本港緊急使用新冠病毒疫苗把關的顧問專家委員會,於科興未在期刊發表第三期臨H研究數據,便開始審議申請,被問若日後出現事故,委員會是否要負責,委員會召集人劉澤星說,委員會12名成員都用心、用科學評核,會對委員會的決定負責,因現時要處理的是緊急使用,故在某些方面相信可靈活處理。

委員會指引列須呈期刊發表報告

據顧問專家委員會去年12月發表的指引,要求疫苗廠申請緊急使用時要提交多項資料,包括在信譽良好的期刊發表、經同行評審的科學報告(published scientific papers in reputable peer-reviewed publications)。

疫苗顧問專家委員會成員袁國勇去年12月於本報撰文,分析3款疫苗,當中提及批准緊急使用時「必須以同行評審(peer reviewed)國際醫學期刊刊登的數據作為基礎,獲得藥監管當局緊急使用許可,並遵從國際標準及持續監察疫苗安全、效力及品質」。委員會另一名成員孔繁毅亦曾說,最關鍵要有第三期臨H研究,並要在國際認可的醫學期刊刊登,否則難審批。

科興疫苗本預計最早可在港使用,但第三期臨H數據一直未刊於期刊,結果審批進度落後於BioNTech。衛生署上周五指科興稱在短期內整理刊登有關資料具相當難度,因其迫切,已要求科興提供向世衛提交的第三期數據。特首林鄭月娥前日稱,法律要求疫苗廠提供臨H數據、其他機構認可,以及刊於期刊資料,但可豁免任何一項,不會僵化地要求有齊3方面資料。

劉澤星昨被問科興未在期刊發表數據,委員會就審批該疫苗,他日若出事會否負責,他說,12名專家是用心審批,不知將來會否出錯,但相信現時做法正當。

(疫情第四波)

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