知識寶庫：中國積極研發 國產疫苗走出國門
【明報專訊】新冠疫情期間，我們認識不少國產新冠疫苗。疫苗可以有效預防傳染病，中國的國家免疫接種規劃實行多年，成功撲滅天花、小兒麻痺症等病症。中國亦積極研發各類傳染病國產疫苗，並輸出國外。
■新聞撮要
首款國產九價HPV疫苗 上市申請獲受理
人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗可預防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。HPV疫苗主要分為二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗。2024年8月國家藥監局藥品審查中心官網顯示，萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲受理，為首款申報上市的國產九價HPV疫苗。
國產疫苗價格具優勢 可惠及更多人
現時外國進口的HPV九價疫苗價格較昂貴，接種三針約需4000元(人民幣，下同)。上海市疾病預防控制中心免疫規劃科原主管醫師陶黎納表示，國產九價疫苗上市後，將在價格上產生巨大優勢，進而惠及更多人。
另一方面，國產二價疫苗亦開始降價，有助更多人接受疫苗接種。內媒於2024年5月報道，國產二價HPV疫苗的政府採購價已經降至每劑百元以下，廣東省政府採購中心同年4月公布入學適齡女生HPV疫苗第二針採購項目結果，萬泰生物的二價HPV疫苗以每劑86元中標。
2020年世界衛生組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，提出於2030年全球90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種的目標。內地政府2023年推出《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》，提出積極推動HPV疫苗接種，廣東、海南、福建等省份陸續推出適齡女孩HPV疫苗免費接種政策。
◆國產疫苗研發例子
1. 自主研發猴痘疫苗
由國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘(現稱mpox)減毒活疫苗I期，2024年9月獲得國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗通知書，是內地首款獲批准臨牀試驗的mpox疫苗。
自2022年以來，全球多國爆發mpox疫情。接種疫苗是預防mpox的有效手段，而全球暫未有專門針對mpox的預防疫苗獲批，如本港為高風險者注射的JYNNEOS疫苗，是為預防天花感染，亦有效預防mpox。
2. 第三代國產流感疫苗獲批
流感病毒可引起對人類健康危害嚴重的急性呼吸道傳染病，本港2025年流感季節至2月5日累計達137宗死亡個案。每年接種流感疫苗是預防流感、降低流感相關併發症和死亡風險的有效手段。
2023年11月，國產的首款四價流感病毒亞單位疫苗在廣州市白雲區雲城街社區健康服務中心，開始為3歲及以上人群接種。該疫苗可以預防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、 BY四種流感病毒引起的流行性感冒。
根據中國疾病預防控制中心發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》，中國流感疫苗從製備過程上可分為裂解疫苗、減毒活疫苗和次單位疫苗。中國目前使用的流感疫苗絕大部分是第二代普通裂解流感疫苗。
亞單位流感疫苗屬於第三代流感疫苗，相較於第二代普通裂解流感疫苗，除有效抗原純度較高，接種後的不良反應亦較少。新一代四價流感病毒亞單位疫苗於2023年5月份獲批。
◆向全球提供新冠疫苗
新冠疫情期間，中國在全球新冠疫苗分配領域扮演積極角色。中國2020年10月8日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議，加入「2019冠狀病毒病疫苗實施計劃」(Covid-19 Vaccines Global Access，COVAX)，並捐贈1億美元，用於向發展中國家分配疫苗。COVAX至少已向49個國家和地區交付逾1.8億劑中國國藥和科興新冠疫苗。
涉逾22億劑新冠疫苗
早在2020年3月，中國醫療專家組抵達巴基斯坦，向巴方介紹中國抗疫經驗，也帶來大批巴基斯坦緊缺的防疫物資。2021年2月，中國對外援助的第一批新冠疫苗運抵巴基斯坦，疫苗在當地灌裝生產，為巴基斯坦普及接種發揮重要作用。中國累計已向全球120多個國家和國際組織提供超過22億劑新冠疫苗。
◆中國內地免疫疫苗計劃發展時間線(表)
■知識增益
國產肺炎疫苗 輸印度泰菲等
2024年12月，由內地生物醫藥企業沃森生物控股子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(13價肺炎疫苗)，首次出口印度。
沃森生物是中國內地第一間、全球第二間自主研發並成功上市13價肺炎疫苗的企業，這款疫苗主要用於兩個月大嬰幼兒到5歲兒童，以預防因13種血清型引起的肺炎球菌疾病。該產品自2021年起持續保持中國內地市場份額第一，已出口摩洛哥、孟加拉、泰國、印尼及菲律賓等5個國家。2024年6月，印度藥品監督管理局向沃森生物頒發相關疫苗的上市許可證。印度每年新生兒數量高達2300萬人，沃森生物這款疫苗有助為印度兒童健康提供有效保護。
據香港衛生防護中心，肺炎球菌結合疫苗市場上有13價、15價、20價和23價疫苗。不同疫苗含有不同數目的莢膜多醣抗原，以針對各種肺炎鏈球菌血清型，而本港兒童按「香港兒童免疫接種計劃」，接種15價肺炎球菌結合疫苗。
(主要學習重點：國家高新科技的成就、國家對全球公共衛生的貢獻)
■公民關鍵詞
˙綜合國力(overall national strength??)
˙公共衛生(Public Health)
˙傳染病(infectious disease)
■問答
中國於疫苗研發及推廣方面，如何促進全球的公共衛生？解釋你的答案。
(本網發表的文章若提出批評，旨在指出相關制度、政策或措施存在錯誤或缺點，目的是促使矯正或消除這些錯誤或缺點，循合法途徑予以改善，絕無意圖煽動他人對政府或其他社群產生憎恨、不滿或敵意。)
[公民學堂 第094期]
