【明報專訊】中文大學醫學院投資逾千萬的「一期臨�H研究中心」昨開幕。「一期臨床研究」是新藥由實驗室到臨�H應用的重要階段，中大期望可招募病人及健康志願者參與試藥，助研發癌症等新藥，並測試出適用於亞洲人的劑量，及按病人基因度身制訂療程。參與研究的病人毋須付分毫，將獲24小時監察照顧，亦可以隨時退出研究。從未拒絕醫生建議試新藥的梁先生表示，每次試藥都是一個希望，「幫到人又幫到自己」。

針對亞洲高發病率病症

中大一期臨�H研究中心首席總監陳德章解釋，新藥審批分4個階段，包括前期的細胞及動物實驗、一期至三期的臨�H研究，當中後3個階段約需7至10年，經一期臨�H研究確定藥物最安全及有效的劑量，方可實踐二、三期較大型的臨�H研究，惟一期臨�H研究過往幾乎全部在西方國家進行，以致大多數新藥都在西方國家先推出。

西方多先試 劑量或不合東方人

中大團隊有逾10年的一期臨�H研究經驗，但分散在內科部及藥劑學部等，較難統籌，故成立新中心，方便監察和照顧病人，提升安全水平。明年2月正式啟用的新中心，會針對亞洲高發病率的流行病如糖尿病、病毒性肝炎、胃癌及肺癌等藥物，亦會研究基因解碼，期望為病人度身訂做療程。中大醫學院長陳家亮透露，已制訂未來5年的計劃，向政府申請資助，目標是每年研究12種藥。

今年63歲的梁先生於2005年證實患早期肺癌，曾開刀切除腫瘤，惟兩年後復發，一線化療不果，再於2009至2012年間先後接受兩次化療臨�H研究及服用兩種新藥。

中大一期臨�H研究中心醫學總監馬碧如指出，梁用藥後曾出疹，令醫護證實亞洲人所需劑量較外國人少，又強調如梁先生沒接受臨�H試驗新藥，於2009年已無可救藥，換言之，梁先生因此已多活了4年，目標是再延命兩年。

定5年計劃 年試12藥

馬碧如說，開始臨�H研究前，會最少用1小時向病人及家屬詳細講解「醫療方案」，方案書一般長達20多頁，亦會根據國際標準使用顯淺字眼；國際間有通報機制，倘發現相關藥物出現副作用，會即時知會其他病人。

另外，中大心臟科專家余卓文被指涉不當收手術費，陳家亮昨稱，中大早於3月已知悉事件及展開內部調查，但基於保密原則，不便向公眾透露。