【明報專訊】兒童具有不同於成年人的獨特發展和生理特徵，對藥物的代謝過程也不同。世界衛生組織(WHO)指出，現時許多藥物都非為兒童開發，兒童或不能獲得適當分量或劑型。2007年死亡的約千萬名5歲以下兒童，過半數死於能夠以適合患病兒童年齡、身體狀况和體重的安全基本兒科藥物治療的病患。

分量劑型與成人藥不同

兒童用藥是世界性難題，除了研發成本高，另一重要原因是兒童臨牀試驗困難。國際間認為讓兒童參與臨牀試驗不符倫理道德，也鮮有家長願意讓孩子參加臨牀試驗，令兒童藥的開發受阻。世衛指出，在可能的情况下，兒童臨牀試驗應得到鼓勵，因為不經兒童臨牀試驗就上市的藥品，無異於讓所有患病兒童淪為試驗品，風險更大。

兒童臨牀試驗 歐美漸放寬

國際間已意識到兒童用藥的問題。世衛於2007年12月發起「量身定制兒童藥物」運動，希望能使15歲以下兒童更方便獲取和使用安全專用藥物，並公布一項新的兒童藥物研究和開發議程，其中包括抗生素、哮喘和止痛藥物等，以使兒童早日獲得合適的藥物。歐美國家近年也鼓勵藥品兒童臨牀試驗。2009年起，歐盟所有新藥申請須有兒童試驗計劃，除非聲明該藥完全不用於兒童。

■相關概念

臨牀試驗(clinical trial)

醫療科技(medical technology)

道德考慮(moral consideration)

多層思考

1. 根據新聞，眼科醫生林順潮為小斌斌安裝義眼為何會引起爭議？

2. 參考資料，兒童用藥面對什麼問題？

3. 你是否贊同兒童參與藥品臨牀試驗？說說你的意見。

參考資料

1.〈兒童用藥普遍缺乏臨牀試驗 醫生僅憑經驗給藥〉，中國新聞社，2012.05.29

2. 世界衛生組織﹕www.who.int/zh