現場快測需求大 包括血糖妊娠指標毒品等

[2024.12.02] 發表

【明報專訊】新冠疫情對醫療和檢測行業的衝擊很大,因以往很少有一種病毒或細菌突然間需要大量的化驗所測試,又持續這麼長時間。在後疫情年代和遙距醫療加速發展下,預料現場快速檢測(Point-of-care Testing, POCT)需求有增無減,因為運送到化驗所測試涉及的時間和成本太高。據BIS Research預測,到2026年現場快速檢測市場規模將達260億美元,主要包括:血糖、凝血、多種傳染病、妊娠指標、心血管疾病、腫瘤和毒品等。

未取醫療器械認證 先攻食品市場

「環型恆溫核酸增幅法」(LAMP)也是在這情形下重新受到重視。LAMP核酸測試最先由日本榮研化學株式會社在1998年研發,2002年就商業推出。由於原理有分別,LAMP核酸測試可在攝氏60度至65度皕聾U進行;PCR核酸測試則需在3個溫度之間循環切換多次。所以前者的儀器較輕便,成本較低。但由於LAMP核酸測試以往的靈敏度不及PCR核酸測試,所以其商業化不太成功。博納生物科技和理大的突破之處,正解決了這個短板。博納生物科技有限公司首席執行官陳偉傑稱,在Gold-Poc未取得醫療器械認證下,最初不會以醫院、診所和化驗所為銷售對象。反而食品廠、中央廚房、飛機餐公司、酒店、溫泉旅館、凍肉公司、屠房、畜牧業、寵物業者、環境檢測公司、政府部門等都是其潛在客戶。理大醫療科技及資訊學系講座教授葉社平認為,食品生產商若改用Gold-Poc在現場測試,20分鐘即有結果,可以肯定其食品沒問題後才運出。

該公司還正研發另外兩個型號。其中,Gold-Lab是供化驗所使用,每次可以測試96個樣本。Gold-One是家用版,每次只可測試一個樣本,主要用來測試較高危的HPV病毒。長遠目標是要令Gold-LAMP核酸測試和PCR核酸測試平起平坐,同樣成為檢測細菌和病毒的「金標準」。

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