港府派Flowflex快測包 歐盟認可FDA未授權 被指或驗出假結果 代理：FDA警告僅針對包裝
【明報專訊】政府早前表示現時向市民免費派發的快速抗原測試包共有10款，當中包括由ACON Laboratories製造的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」。不過，美國食品及藥物管理局(FDA)日前指該款快測包未在當地獲授權或獲FDA批准。本報翻查資料，港府派發的版本已被歐盟列入2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單。
FDA周二(1日)發稿，指藍色包裝的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」未獲授權及當局批准在美國發售及使用，稱該產品有「假陰性」或「假陽性」風險，並指當局已批准該公司另一款快測包「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」。
產品的香港代理Prenetics在其官網宣傳中稱，產品已獲美國FDA緊急授權使用及歐盟認可，但特別備註獲FDA緊急授權使用的Flowflex產品包裝為白色，本港出售及獲歐盟認可的則為藍色包裝。
宣傳曾稱獲FDA授權 已移除
Prenetics回覆本報稱，FDA的聲明僅針對包裝，而非產品安全性，並因當局發現有貿易商將藍色包裝作為平行進口貨品，非法出口到美國市場。該公司又稱，兩款快測包採用完全相同的材料及配方，並由同一家ACON工廠生產；為免有誤導之嫌，該公司在本報查詢後已於宣傳材料包括官網移除FDA字眼。
另外，美國獨立機構National Capital Poison Center指出，部分快速抗原測試的緩衝溶液或含有微量有毒化學物「疊氮化鈉」，以作防腐，並點名其中含此化學物的快測包為獲FDA批准的BinaxNow及Flowflex。
緩衝溶液疑含有毒物
美機構：正確使用風險低
文章提到緩衝溶液包裝與滴管相似，倘被誤認是其他藥物，滴入眼睛或鼻腔，又或濺到皮膚，可能導致刺激或化學灼傷。不過文章亦提醒若正確使用及棄置緩衝溶液，中毒風險很低。
(新冠疫情)
緊急法豁免話音落 深圳橋已駁河套 發展局：沒補充 湯家驊：先建後豁免有效
【明報專訊】政府早前宣布在中央全力支持下，於9個地點開展援建項目，其中，落馬洲河套區的臨時醫院，將提供約1000個應急醫院牀位和約1萬個社區... 詳情
