首款新冠肺炎口服藥默沙東向美申請緊急使用
[2021.10.12] 發表
【明報專訊】美國藥廠默沙東(MSD)11日宣布，正尋求美國食品及藥物管理局(FDA)對其和Ridgeback Biotherapeutics生技公司合作研發的新冠肺炎口服藥molnupiravir核發緊急使用授權(EUA)。若FDA同意核發，該藥將成為治療新冠肺炎的全球首款口服藥。
默沙東表示，這種口服膠囊可用於治療恐轉為重症或住院的成年感染者，且對所有新冠肺炎病毒變異株均有效，包括Delta變異株。臨牀試驗對762名感染者隨機投以該藥或安慰劑，顯示感染者住院或死亡風險降低約50%。
經隨機抽樣，被投以該藥的感染者中，住院或在29天後死亡的比率為7.3%，被投以安慰劑者則為14.1%，但這29天內，被投以該藥者無人死亡，被投以安慰劑者則有8人死亡。
默沙東在今年底前可望產製1000萬個療程的劑量，2022年將產製更多療程，目前已將170萬個療程售予美國政府。
美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長褔奇(Anthony Fauci)上周曾在白宮新聞簡報會中提到，該種藥的臨試結果「非常振奮人心」。
《紐約時報》11日報道，美國政府正為核發該藥的EUA做準備，時間可能在幾周內。聯邦政府已預訂足夠170萬名美國人服用的劑量，每名患者700美元左右，約為目前通常透過靜脈輸液等單株抗體治療花費的三分之一，而且該藥可在家口服、協助改變臨牀診治。
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