【明報專訊】政府規管中成藥的註冊期一改再改，目前逾8500個只獲「過渡註冊(HKP)」的中成藥產品，須在下周二前提交化驗報告完成「正式註冊(HKC)」程序，惟目前仍有兩成HKP未交文件，原堅持期限不變的衛生署昨表示，期限之後會再有3個月「緩衝期」，讓無交化驗報告的藥廠補交文件，否則會拒絕其申請。有業界關注，檢測一款中成藥已要10多萬元，且需花數年，小藥廠未必能負擔。

上月稱不再延遲 昨稱予3月緩衝

衛生署上月回覆本報查詢時表示，已兩次延遲提交化驗報告的日期，業界已有超過10年準備，因此最後期限不會更改，所有獲發HKP的持有人須在本月30日前提交報告，否則其申請有可能被拒。惟署方昨再回覆本報則表示，會在期限之後向完全無交報告的HKP廠商發出補交文件通知書，補交限期為3個月。

衛生署表示，截至昨日共有498個HKC及8537個HKP中成藥產品，當中超過八成HKP產品已提交品質標準化驗報告及穩定性試驗報告。

香港中成藥製造商聯合協會理事長江志雄表示，已發信要求中藥組給予業界更多寬限時間，因中成藥的藥方很複雜，而且檢測費用很貴，一般中小藥廠未必能負擔。

李眾勝堂余仁生愛群製藥已交文件

生產多款川貝枇杷膏、現有18個HKP產品的齊天壽藥廠，董事韋先生表示，尚餘數個產品正待化驗結果，相信能趕及下周二前交齊報告。他指某些中成藥成分複雜，如他旗下產品使用的黨參、川貝等便較難檢測功效，曾轉用兩間化驗所，每檢測一款中成藥的成本要10多萬元，而且至少要花4年，相信小部分「半紅不黑」的小藥廠未必能負擔。

「保濟丸(十樽裝)」生產商李眾勝堂稱，已完成所有正式註冊所需測試，並已提交報告及文件。有40個HKP產品的余仁生，以及13個HKP產品的愛群製藥均表示，已交文件等待衛生署審理。

明報記者 梁杏怡