輝瑞：5至11歲疫苗90.7%有效
數據呈審批 料11月施打
美國藥廠輝瑞昨日表示，公司與德國BioNTech研製的新冠疫苗，對5至11歲兒童的保護力推算達到90.7%。
美國藥廠輝瑞昨(22日)公布，5至11歲兒童的臨牀試驗顯示，BioNTech-輝瑞新冠疫苗有效率達90.7%。試驗有2268人參與，接種安慰劑的一組有16人確診，接種疫苗組則有3人，接種疫苗人數是接種安慰劑人數的兩倍多，換算後有效率逾90%。該年齡層每劑疫苗只有10微克，少於一般的30微克，不良反應與其他年齡層相似，出現心肌炎的機率似乎低於已打針的12至15歲組別。
這項臨牀試驗主要並非推算保護力，而是比較疫苗在該年齡層兒童體內產生的中和抗體，與成年組之間的差異。根據試驗結果，輝瑞方面上月說，旗下疫苗可在兒童體內誘發強健的免疫反應。
有關試驗的初步文件已提交予美國食品及藥物管理局，當局將開會討論是否建議批准5至11歲兒童接種輝瑞BioNTech疫苗，最快11月初有定案。
輝瑞本月初已正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權，為5至11歲兒童接種疫苗，FDA的外部顧問團將於26日召開會議，就是否建議批准該年齡層接種輝瑞疫苗進行表決。輝瑞藥廠月初宣布，已正式向FDA申請旗下疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA)，可望在11月開始施打。此前，該款疫苗已獲得批准16歲以上接種的完整授權，以及12歲以上接種的緊急授權。
雖然兒童感染新冠病毒後出現重症或死亡的風險低，但美國疾病控制及預防中心(CDC)表示，美國已有630多名18歲以下人士染疫死亡，美國兒科學會周一更新數據，顯示截至10月14日，美國累計有近620萬名兒童確診，逾110萬宗在過去6周出現。
另外，繼FDA周三批准部分接種莫德納及強生疫苗的人施打加強劑，並可於打加強劑時選擇「溝針」，CDC周四亦作同樣建議。
(綜合報道/華盛頓郵報/CBS)
