醫療儀器規管 明年上半年交草案

醫療儀器規管明年上半年交草案

[2016.10.18] 發表

【明報專訊】本港多次發生致命醫療美容事故，規管醫療儀器遲遲未落實，食物及衛生局昨公布時間表，稱有關醫療儀器規管的顧問研究已完成，預料今年內會向立法會衛生事務委員會匯報研究結果，明年上半年提交相關條例草案。

顧問研究完成年內向立會匯報

昨出訪北京的食物及衛生局長高永文會見傳媒時表示，本港現時未有醫療儀器的監管制度，衛生署正籌備監管醫療儀器的新法例，目標於明年上半年提交立法會審批，並有就一些技術問題與國家食品藥品監督管理總局的專家交流。局方發言人補充，早前委聘外界顧問公司研究海外經驗和做法，並就本港規管使用指定醫療儀器的範圍作建議，有關顧問研究已完成，今年內會向立法會衛生事務委員會匯報研究結果和立法建議詳情。

高永文表示，今次到北京與國家食品藥品監督管理總局官員會面，討論藥物採購、管理等；在西藥方面，早前總局已批准承認中大及港大兩個臨牀研究中心的研究，為開發新藥的臨牀研究起積極作用。中成藥註冊方面，衛生署籌備的檢測中心將於明年投入服務，總局已承諾協助本港成立中藥標本館。

至於港怡醫院被指挖走瑪麗醫院約40名護士，高永文稱會與港怡緊密溝通，希望雙方能更好掌握人手流動情况，以做好調配。醫管局聯網服務總監張偉麟表示，去年起已額外增聘護士，並特別安排於瑪麗醫院工作，以及加強培訓新人填補流失，他強調公院雖整體人手緊張，但小量流失對整體服務影響不大。