美國FDA批准輝瑞兒童疫苗 加拿大密切關注料緊隨其後
數據顯示有效率90% 沒嚴重副作用
【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)已核准輝瑞(Pfizer)-BioNTech 為5至11歲兒童使用的新冠肺炎疫苗,加拿大正在密切注意其進展,料會緊隨其後。
FDA周五下午批准了此一兒童疫苗的緊急使用權。FDA稱,數據顯示此疫苗預防新冠肺炎有效率達90%,且沒有嚴重副作用。FDA顧問委員會周二在聽取數小時專家意見後,建議批准此疫苗。
加拿大衛生部官員參加了該項會議,且一直密切觀察美國方面的進展,料快將作出自己的決定。加拿大衛生部首席醫療顧問沙瑪醫生(Dr. Supriya Sharma)表示:「那些考慮和討論將是我們審批的參考。」
加國衛生部已收到輝瑞提交的兒童疫苗緊急使用權申請,目前仍在審核中。
沙瑪表示:「我們的科學家不僅在查看臨床試驗的結果及已發表的研究報告,同時也在檢查新的配方。」
輝瑞兒童版冠肺炎疫苗與其成人疫苗配方有少許的不同。因此,該藥廠需向加拿大發送新的疫苗。如果獲批,加拿大預期將會收到290萬劑兒童劑量的疫苗,足夠每一位兒童接種第一劑疫苗。
不過沙瑪表示,加拿大衛生部批准兒童疫苗可能還需數周的時間,「我們上周才收到一些新的資料,目前正在審查中。11月中至11月底前可能尚無法做出最終決定。」
FDA和美國疾病控制和預防中心(CDC)將會密切注意兒童疫苗施打後的不良反應,加拿大公共衛生官員也將密切注意這些數據。
與此同時,衛生部也預期會收到其他藥廠的兒童疫苗申請。莫德納(Moderna)加拿大辦事處總經理戈捷(Patricia Gauthier)表示,莫德納很快也將提出兒童疫苗緊急使用權的申請。戈捷周二時表示,莫德納的6至11歲兒童疫苗中期數據,顯示出強大的免疫反應和安全性。