【明報專訊】衛生署呼籲市民留意本地醫療儀器供應商永創力香港有限公司(永創力)公布的安全警示,指3款由Sorin CRM S.R.L.(Sorin)所製造的心臟起搏器,於體外程控器上顯示剩餘壽命被高估。受影響的儀器包括REPLY(D、DR、VDR及SR型號)、ESPRIT(D、DR、S及SR型號)和FACIL(DR型號)。 製造商收到數宗報告,指有關儀器的「擇期建議更換顯示」(ERI)顯示該儀器已達擇期更換的日子,但覆診期間於體外程控器上所顯示的更換日期卻是一個較後的時間。 暫未有不良反應報告 衛生署發言人解釋,儀器的剩餘壽命若被高估,可能導致病人於下一次覆診前已屆更換日期,甚至出現「電池耗盡」情G。然而,由於該些起搏器在本港於2010年才初次植入病人體內,受影響的儀器更換期限和「電池耗盡」仍有一段時間。Sorin表示,至今沒有出現與事件相關的永久傷害或死亡個案,製造商會推出新程式糾正該問題。 根據永創力資料,本港約有400名公立及私家醫院病人被植入受影響的儀器。永創力已將事件通知醫管局及受影響私家醫院相關醫生,衛生署至今沒有接獲與事件有關的本地不良反應報告。
|
|
|