臨牀試驗參與招募缺全國監控 有參與者為錢撒謊 損藥物評估

臨牀試驗參與招募缺全國監控有參與者為錢撒謊損藥物評估

[2024.09.22] 發表

【明報專訊】根據聯邦政府發表的統計數據，在加拿大開展的臨牀試驗數量佔全球臨牀試驗總數的4%，臨牀試驗的人均數量在七國集團(G7)中處於領先地位，但卻缺乏有效監管。

聯邦政府並不要求對臨牀試驗參與者的招募進行全國性監控。參與者可利用這一監管缺失，危害他們自身的健康並玷污研究數據。

在加拿大，臨牀試驗在過往主要是由學術醫療機構主持的，但現在，絕大多數的臨牀試驗是私下進行的，包括由合約研究組織(CRO)來完成。CRO是私營公司，由製藥公司出資來開展臨牀研究並管理藥物的研究過程。聯邦衛生部指出，該部門並不掌握在加拿大營運的CRO的數量。CRO經常開展第一階段的研究，在健康的個體上測試藥物來評估其安全性。有時候，這是人體首次服用這些藥物。第一階段測試在取得成功後，通常會進入後續試驗階段，製藥公司其後將數據提交給聯邦衛生部，來獲取銷售藥物的授權。

為了招募臨牀試驗的參與者，CRO在網上分類廣告、校園公告板和公共交通工具上為他們的研究項目登廣告。CRO可能會給完成試驗的參與者提供超過2萬元的報酬，另加福利。

因聯邦政府在現時對臨牀試驗參與者的招募缺乏強有力的監管，導致一些專業臨牀試驗參與者通過欺騙來獲取報酬。這些參與者為了被選中而謊報自己的健康狀況，在藥物篩查中提供虛假尿液樣本，並隱瞞試驗藥物的副作用。當這一情況發生時，被聯邦衛生部用來批准藥物投入市場的數據可能會受到影響。

專業臨牀試驗參與者弗蘭科(Franco)說：「很多人都需要錢，他們毫不猶豫地撒謊。」

明尼蘇達大學的生物倫理學家埃利奧特(Carl Elliott)長期研究臨牀試驗的倫理問題，他稱臨牀試驗是「一個徹頭徹尾的剝削系統」。他質疑說：「為何有人會就弗蘭科的處境而責怪他？這就如同就血汗工廠的安全條件惡劣而責怪在血汗工廠工作的工人一樣。」

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