認同港版FDA吸人才 盧煜明：不憂內地競爭

【明報專訊】醫衛局長盧寵茂早前透露，擬在本港設立類似美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構，盼吸引藥廠在港研發藥品。有「無創產前檢測之父」之稱的中大醫學院副院長(研究)盧煜明昨向本報表示，本港設立藥物審批制度後可吸引人才及藥廠來港，不擔心與內地競爭，並期望5年內有新進展。

冀5年內有進展

現時本港審批藥物採取「第二層審批」機制，即申請在港銷售或分銷的新藥須先在內地、美國等取得兩個或以上的藥劑製品證明書(CPP)。盧稱，本港人口僅百萬計，以往沒有自行審批的需要，參考其他地區認證做法較簡單；又相信本港設立藥物審批制度後，如藥品符合目前「第二層審批」原則亦可獲批。

盧煜明認為尋專業人員審批藥物是一大困難，但相信本港設立制度後，將有如磁石般吸引人才來港，亦增加藥廠在港研發的興趣。他稱本港作為內地對外的窗口，有關制度將會成為國際合作的橋樑，內地若視本港為國際初創中心，必會支持本港設立有關制度，不擔心與內地競爭。

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