認非按機制購未註冊內地藥 醫局:單次應急
【明報專訊】公立醫院早前向病人處方由內地藥廠生產、未經註冊的撲熱息痛,醫管局昨於傳媒講座承認,局方有既定機制採購未經批准藥物,惟今次並非按相關機制採購,強調第五波新冠疫情期間撲熱息痛供應緊張,緊急情G下才循此途徑買藥。
未回應有否向衛署申許可
第五波疫情高峰期間,含撲熱息痛(Paracetamol)成分的止痛退燒藥一度斷市。醫管局早前向病人處方由內地藥廠生產的撲熱息痛(對乙q氨基酚),而有關藥物未經衛生署註冊;局方其後解釋,第五波期間本港出現極度欠缺止痛退燒藥的緊急情G,局方透過港府從內地政府認可渠道採購對乙q氨基酚,但沒提及採購有關藥物的機制和程序。
醫管局總藥劑師李成章昨解釋,局方有既定機制採購未經註冊藥物,即以「Named Patient」(指定病人)方式,由醫生簽署信件為指定病人向醫管局申請採購未經批准藥物,並須取得衛生署批准的進口許可證,有關機制主要為審批極新的專利藥物。
至於採購內地撲熱息痛是否循上述途徑,醫管局聯網服務總監鄧耀鏗承認今次並非「恆常情G」,局方平均每年使用3億粒含撲熱息痛成分的止痛退燒藥,而第五波期間使用量倍增,強調「M家急,所以要利用呢矕赬D」,確保藥物供應穩定,重申有關藥物獲內地國家藥品監督管理局認可,安全、效用和品質均有保證。李補充,今次決定獲政府當局和衛生署知悉,惟沒回應有否向衛生署申請進口許可證,以及是由哪一方提出向內地買藥。
內地藥料月內用畢 暫基本轉回原貨
李又透露,局方一直有監察藥物使用量和與政府商討,撲熱息痛只是其中一種向內地緊急採購的藥物;並提到局方早於第五波疫情高峰期開始採購,至6月中才開始使用,相信本月內會用畢存貨。他補充,局方基本上已轉回用原本的撲熱息痛,並敦促藥廠確保供應穩定,強調今次屬「一次性」採購。
本報昨向衛生署查詢是否知悉採購上述藥物,以及有否批進口許可證,署方稱知悉,而有關藥物的進口及使用均符合相關法例要求。
(新冠疫情)