美國FDA批准輝瑞兒童疫苗 有效率90% 加拿大密切關注料緊隨其後

[2021.10.30] 發表

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)已核准輝瑞(Pfizer)-BioNTech 為5至11歲兒童使用的新冠肺炎疫苗，加拿大正在密切注意其進展，料會緊隨其後。

FDA周五下午批准此一兒童疫苗的緊急使用權。FDA稱，數據顯示此疫苗預防新冠肺炎有效率達90%，且沒有嚴重副作用。FDA顧問委員會周二在聽取數小時專家意見後，建議批准此疫苗。

加拿大衛生部官員參加了該項會議，且一直密切觀察美國方面的進展，料快將作出自己的決定。加拿大衛生部首席醫療顧問沙瑪醫生(Dr. Supriya Sharma)表示：「那些考慮和討論將是我們審批的參考。」

加國衛生部已收到輝瑞提交的兒童疫苗緊急使用權申請，目前仍在審核中。沙瑪表示：「我們的科學家不僅在查看臨床試驗的結果及已發表的研究報告，同時也在檢查新的配方。」

輝瑞兒童版冠肺炎疫苗與其成人疫苗配方有少許不同。因此，該藥廠需向加拿大發送新的疫苗。如果獲批，加拿大預期將會收到290萬劑兒童劑量的疫苗，足夠每一位兒童接種第一劑疫苗。

不過沙瑪表示，加拿大衛生部批准兒童疫苗可能還需數周的時間，「我們上周才收到一些新的資料，目前正在審查中。11月中至11月底前可能尚無法做出最終決定。」

FDA和美國疾病控制和預防中心(CDC)將會密切注意兒童疫苗施打後的不良反應，加拿大公共衛生官員也將密切注意這些數據。

與此同時，衛生部也預期會收到其他藥廠的兒童疫苗申請。莫德納(Moderna)加拿大辦事處總經理戈捷(Patricia Gauthier)表示，莫德納很快也將提出兒童疫苗緊急使用權的申請。戈捷周二時表示，莫德納的6至11歲兒童疫苗中期數據，顯示出強大的免疫反應和安全性。

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