研究9月公布申緊急授權使用 5至11歲有望秋季打輝瑞
[2021.08.31] 發表
【明報專訊】輝瑞董事會成員、美國食品及藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)30日表示,針對5至11歲兒童使用的輝瑞新冠疫苗,有望在今年秋末或初冬獲得FDA緊急授權使用(EUA)。
高特里布接受美國媒體《CNBC》訪問時說,輝瑞針對5至11歲的疫苗試驗數據應該會在9月公布,並在當月提交數據給FDA,但也可能會延後在10月才提交。
高特里布說,如果FDA堅持正常審查時間流程,就緊急授權使用的審查而言,審查時間約為4到6周時間,所以預計批准時間將落在秋末或初冬。高特里布的說法與先前白宮首席醫療顧問福奇的講法一致。輝瑞是美國目前唯一獲得完全授權的新冠疫苗,但此授權只針對16歲以上,12至15歲的人群雖然也能施打,但僅限在緊急授權使用的情況下。
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