DR實驗室員工先簽報告後做測試

[2017.07.26] 發表
華壽恩

【明報專訊】DR醫學美容集團顧客接受注射療程後死亡,3人被控誤殺昨續審。控方指出,有涉案實驗室員工在簽署臍帶報告近一個月後,才為樣本做測試,實驗室的標準作業程序文件亦有多處出錯。該實驗室的前醫務化驗師承認有失誤,但相信實驗室有能力改進,認為實驗室仍符合國際要求的高水平。

前化驗師否認無標準程序文件

曾在涉案亞太幹細胞科研中心(APSC)工作的醫務化驗師華壽恩供稱,他於2013年4月離職後,DR創辦人、首被告周向榮(62歲)要求他製作有關臍帶血及臍帶幹細胞的報告,其中包括相關工序的標準作業程序(SOP)文件。華表示,在2012年入職時中心已備有相關文件,技術員、次被告陳冠忠(32歲)曾檢查文件,再交由他審批。

代表陳冠忠的大律師盤問華時說,有關文件於2012年時根本不存在,只是周向榮其後於2013至14年間,向他提供資料再着他整理,華否認有關說法。

辯方續稱,臍帶幹細胞的SOP文件有多項錯處,包括寫錯APSC內的生物安全櫃、離心機、恒溫箱、移液槍、培植細胞用的試劑、以及用以偵測細菌的機器等設備的牌子,亦錯誤指出樣本會送往台灣做內毒素等測試。

辯方指出,華的前公司正是使用以上部分牌子的儀器,進行測試的台灣實驗室亦是其前公司總部,質疑華是抄襲前公司的文件,華不同意,並稱他是從APSC的伺服器下載文件。

華說不確定陳冠忠有否覆核文件,承認自己未有察覺以上的微小錯處,又稱APSC職員一直將有關文件「周圍擺」,只是靠同事間口耳相傳有關作業程序,認為將文件整合後已改善情况,又稱「羅馬不可一夜建成」,強調該中心有很多措施確保產品安全,以上問題對品質沒有影響。

文件多錯 堅持實驗室符高標準

控方覆問時呈上一份由APSC製作的臍帶報告,顯示該樣本於2012年6月8日才做黴漿菌測試,但APSC員工卻早於5月5日、即近1個月前已簽署報告,又指出華所審批的SOP文件有多處出錯,質疑華是否仍然維持他在報告所作結論,認為APSC達美國血庫協會(AABB)的高標準。

華承認員工先簽報告後做測試是失誤,至於文件多處出錯,華稱達到高標準的意思是要不斷改進,APSC有能力做得到,故仍可被視為符合AABB的高標準。聆訊今續。

【案件編號:HCCC437/15】

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