類K仔抗抑鬱藥 FDA准處方
臨牀測試有人自殺 外界憂副作用
美國食品及藥物管理局(FDA)周二(5日)批准使用一款含有類似「K仔」氯胺酮成分的新款噴鼻式抗抑鬱藥，治療難治性抑鬱症患者，為30年來首次有新的抑鬱症療法面世。有精神病學專家指新藥效果卓越迅速，形容為治療抑鬱的革命，但亦有人憂其效果有限，恐遭濫用。
名為Spravato的噴鼻劑由強生公司(Johnson & Johnson)研發，其有效化學成分稱為「艾氯胺酮」(esketamine)，其化學結構與俗稱「K仔」的氯胺酮(ketamine)互為鏡像。艾氯胺酮是一種麻醉藥，在未足以產生麻醉效果的低劑量下，雖會令人陷入脫離現實或精神恍惚的狀態，甚至出現幻覺，但同時會令腦部的神經細胞連結恢復，助緩解抑鬱症的徵狀。
研究顯示，由於氯胺酮及同類化學物質針對的腦部接收器，與常見抗抑鬱藥物「百憂解」(Prozac)或「樂復得」(Zoloft)等「選擇性血清素再攝取抑制劑」(SSRI)不同，Spravato對於緩和抑鬱症徵狀效果更直接迅速，使用數小時內已見效，但其他藥物可能需數星期才有效果。其常見副作用包括暈眩、高血壓、解離(dissociation)、感覺遲鈍、噁心及頭痛，一般在兩小時左右便消退。
服藥需被監察 不許帶走
不過Spravato的臨牀測試結果有分歧。其中兩項研究顯示，Spravato與安慰劑相比，改善抑鬱症病情的效果較佳；兩項研究則稱，Spravato與安慰劑效果分別不大。另有6名病人用藥後身亡，其中3人死於自殺，但難以確認是否與藥物有關。
FDA周二批准Spravato與口服抗抑鬱藥物一同使用，以治療難治性抑鬱症(treatment-resistant depression)患者，即接受過最少兩種抗抑鬱藥物治療後仍無效。視乎病情嚴重程度，藥物可每周或隔周施用一次，為期4周。基於安全疑慮，處方Spravato需受嚴格限制，在合資格的授權醫療機構，由醫護人員負責施藥，以便監察病人情况，藥物不許帶走。另外，藥物標籤上必須有顯著警示，表明藥物帶來的鎮靜效果及可能導致自殺念頭與行為。
使用Spravato治療每次費用約590至885美元，視乎劑量而定。
標準療程首月費用約為4720至6785美元，其後會下調至2360至3540美元。目前公司仍在安排施藥培訓等程序，以符合政府規定，暫未知何時正式推出。
現有的抑鬱藥物大部分已有數十年歷史，新藥久未面世。有份參與Spravato開發的耶魯大學精神病學教授聖納科拉(Gerard Sanacora)稱，Spravato面世令整個精神病學界都感震撼。
不過他亦強調，使用氯胺酮與相關藥物時必須密切監察，以防藥物被轉售濫用。反對Spravato應用的FDA顧問小組成員齊托(Julie Zito)認為，相關研究不足，應在一般社區作更多評估才推出應用。(綜合報道)
