【明報專訊】內地多個省市近期出現流動超聲波車,違法為孕婦檢查胎兒性別,許多孕婦一發現胎兒是「女」,便立即聯絡相關的診所墮胎。這些儀器雖屢奪人命,但不法分子竟走法律罅,將這些儀器稱為「獸用」,以逃過法例監管,並公然在網上出售,價錢最低僅約100元(人民幣•下同)。 據了解,這些鑑定人類胎兒性別的便攜式超聲波機,原受到醫療器械監督管理條例監管,其生產、經營和使用須取得醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證和第二類醫療器械經營備案憑證等證照。 惟內地記者發現,在網上可輕易購得這種儀器,而店家亦將儀器稱為「獸用」,以逃避相關法例監管。有網店負責人表示,此款超聲波機雖稱「獸用」但亦可用於人體,聲稱「只是根據客戶需要,安裝不同的系統」,並可為客人提供操作說明。網店負責人又指,客戶僅需付100元訂金即可發貨,全過程無需提供任何相關醫學證明文件。 廣東省食藥監醫療機械安全監管處有關負責人指出,在醫療器械監督管理條例中,對醫療器械的定義是「直接或間接用於人體的」,若產品標明「獸用」就不符合醫療器械規定,即不屬於監管範圍,可逃避管理及追責。
|
|
|