文 麥煒和

「醫生，可否將我食開�鞝藥，改為較新的B藥？」

「根據指引，你的情況用B藥是不適合喎。」在循證醫學(Evidence-based Medicine)定義底下，醫生那句(無情的)「不適合」，可以有數個意思。

一)已證實沒有用：要確立這結論，研究人員必先進行大規模藥物測試(Randomised controlled trial)，將符合特定情況的受試者隨機分組，接受B藥或沒有藥效的安慰劑，再跟進及以預設客觀標準比對不同組別的治療效果，收集及分析數據後，假使服用B藥得出的結果在統計指標上明顯優勝於服用安慰劑的受試者，其療效才能成立，相反，B藥則會被歸類為「證實沒有用」，就此出局。

二)尚未證實有用：假設B藥理論上或觀察所見有可能治療某種疾病，卻仍未有客觀數據來支持或推翻其成效─通常由於藥物太新、太舊(故再沒有商業或研究價值；社會是很現實的)、相關疾病太罕見，或其他技術問題令藥物測試難以執行─指引便會將其列作「尚未證實有用」及不建議使用。

三)已證實冇咁有用：進行過A與B的隨機藥物比對試驗，如果A組得出的結果明顯優勝於B組，指引便會建議選用A而放棄B。

四)已證實不更有用：當A是已確認的標準治療，假使業界發動藥物測試，嘗試以B挑戰A卻不能擊敗及取代其「皇者」地位，如是者，B便會落得被標籤為「證實不更有用」及打入冷宮的下場。

然而，「尚未證實有用」、「證實冇咁有用」或「證實不更有用」並不代表B完全沒有效用，因為那可能有待驗證，或未能勝過現有標準而已，在某些特定狀況，選擇B也許更合情理，醫生只是礙於嚴苛的指引而要因循沿用A或棄用B。有見及此，業界近年已趨向較折衷的non-inferiority study(「證實不更冇用」研究)，即是以隨機分組測試來確定B不會差得過A(換言之，和波已算打贏)，之後，只要顯示新藥有若干好處，譬如較少副作用或較便宜，便能將它列入指引，取代舊藥。