• 2021.02.23
    星期二

BioNTech疫苗最快周四抵港 監察副作用 衛署每兩周公布:嚴重異常未必等評估

[2021.02.23] 發表

【明報專訊】特首林鄭月娥昨日注射科興疫苗,周五起240萬優先群組市民開展預約接種;至於BioNTech疫苗,消息稱最快本周四抵港。衛生署昨公布疫苗副作用監察機制,包括醫護呈報和港大監測計劃,其中經醫護呈報的異常事件當中,嚴重異常事件例如死亡、吉巴氏綜合症和面癱等,會交由「新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會」審視,評估事件與打疫苗有否因果關係,平衡風險和效益後或會煞停接種。衛生署稱,該署每兩周公布經醫護呈報的一般異常事件數據,例如發燒,至於嚴重異常事件,未必會等專家委員會有評估結果後才公布。

今起優先組可預約科興

凌晨網站要「排隊」逾句鐘

政府周二凌晨零時起接受預約接種科興疫苗,本報記者到網站發現,要「排隊」等待逾一小時才可預約。

新冠病毒疫苗第三期臨牀研究顯示疫苗有不同副作用,世界多地接種後也有副作用個案,衛生署稱據復星/BioNTech提交的最新數據,1月在全球接種期間收到約1.4萬宗異常反應個案,包括497宗過敏、98宗面癱、3宗吉巴氏綜合症,藥廠未有提供接種數據;新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會共同召集人孔繁毅說,全球約接種了數千萬劑BioNTech。至於科興疫苗,據科興提交數據,截至2月13日約1180萬人接種了疫苗,當中有732宗過敏、44宗面癱、2宗吉巴氏綜合症。

BioNTech接497過敏 科興接732過敏

衛生署簡介本港疫苗副作用監察機制,市民接種後若出現異常事件求醫,醫護可透過網上系統呈報個案,個案會進一步被分類為一般異常事件和嚴重異常事件,一般異常事件如發燒等,衛署會收集數據,每兩周公布一次;嚴重異常事件如死亡、面癱、嚴重過敏、吉巴氏綜合症和橫貫性脊髓炎等,會由新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會審視,委員會將根據事件與接種疫苗的時間關聯、生物學合理性、其他地區接種同一款疫苗有否發生類似情况等,決定異常事件與接種該疫苗因果關係一致、不一致、不確定或無法分類。衛生署表示,會透過新聞稿或記者會等即時公布嚴重異常事件,助理衛生署長(藥物)陳凌峯說未必會等委員會有決定才公布。

據政府提交立法會財委會的文件,市民若要獲得保障基金賠償,條件之一是專家委員會評估後,「未能排除該事件與接種政府疫苗接種計劃下提供的新冠疫苗無關」。孔繁毅說,一旦發現嚴重異常事件,委員會可在短時間內開會,舉例部分上呼吸道病毒和細菌都可致吉巴氏綜合症,若感染這些病毒或細菌,或顯示吉巴氏綜合症與接種疫苗無關;若審視過不同資料、做不同臨牀評估研究,例如種菌等,都沒明顯原因解釋該副作用,或無法排除副作用與打疫苗無關。

致電接種者 港大計劃監察未有求醫數據

至於港大疫苗安全監測計劃,負責研究的專家委員會成員、港大學者黃志基說,會在每款疫苗接種者當中邀請1500人跟進,包括在接種後7小時、24小時、72小時、7日和14日,致電他們查詢有否出現一般異常事件如發燒等,故即使接種者出現異常事件後,因未有求醫而未反映在呈報數據,該研究也可監察到相關副作用。此外,研究團隊會定期監察醫管局醫療紀錄,用大數據每半年分析打與不打疫苗者出現「關注事件」的比例,如急性肝損傷、胎兒生長受限等,再將數據交專家委員會,以分析疫苗風險。

明報記者

(疫情第四波)

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