• 2020.12.26
    星期六

臨H研究何時算完成 世衛:持續測試至150人染疫

[2020.12.26] 發表

【明報專訊】疫苗研發過程需經多階段測試,其中人體臨H研究分為三期,世衛對新型冠狀病毒疫苗研發設指引,包括臨H研究要有150人感染才算完成,疫苗的有效率(efficacy)最少應達50%。

據世衛資料,疫苗先要在動物做測試,以評估其安全性及預期效果,之後再在人體做3期臨H研究。臨H研究第一期只會招募小量年輕、健康的受試者,測試疫苗的安全性、能否引起免疫反應、適合劑量等;第二期通常會招募數百人,以年齡、性別等分為不同組別,進一步測試疫苗安全性和是否能產生抗體,通常會對比不接種疫苗的群組,看疫苗成效如何;第三期的受試者數以千計,對比接種疫苗和不接種疫苗的群組,以進一步了解疫苗能否有效預防其針對的疾病。

世衛對新冠病毒疫苗的研發設立目標,要求疫苗有效率至少達50%,可選擇不同指標評估,包括防止染病、防止出現重症及防止傳播等。至於參與臨H研究的人數,世衛要求最少150人感染新型冠狀病毒。

薛達:難界定足夠參與人數 視乎地方病發率

港大微生物學系臨H助理教授薛達表示,難以界定多少人參與第三期臨H研究才足夠,因世衛要求最少150人感染,如有關測試於病發率高的地方進行,未必需要很多人參與;若病發率低,相信招募的人數要十分龐大,進度亦較緩慢。至於本港採購的另外兩種疫苗,據研發機構發表的研究,BioNTech疫苗第三期研究數據參與者約為4萬人,阿斯利康疫苗約為1萬人。

(疫情第四波)

更多港聞
明恩樓封18小時揪76人違強驗令 共查1900人 140人未核實檢測紀錄
【明報專訊】沙田乙明h明恩樓因有多戶確診,全幢居民要接受強制檢測。沙田民政事務處前日清晨6時連同警方、醫療輔助隊、房協等人員突擊在明恩樓執行... 詳情
玉蓮臺2座4戶8人染疫 全幢強驗
【明報專訊】本港接連有大廈出現多戶有人感染新型冠狀病毒,觀塘花園大廈玉蓮臺2座昨日再多一戶有人確診,累計4個單位共8人確診,其中兩單位同號碼... 詳情
黎智英保釋 終院除夕處理律政司上訴
【明報專訊】壹傳媒創辦人黎智英早前先後被控欺詐及《港區國安法》「勾結外國或境外勢力危害國家安全」罪,本月23日獲高等法院批准保釋,律政司不服... 詳情
【明報專訊】關注基層住屋聯席聯同多個茤苳廜恓憿A昨日在facebook專頁直播「聖誕報哀音」,將3首聖誕歌改詞,表達茤苳嵾W處。團體要求政府... 詳情
搗11違規酒吧派對房 平安夜拘捕票控百人
【明報專訊】平安夜及聖誕節期間,警方、食環署及多個部門採取聯合行動,在全港就防疫規例嚴厲執法。警方先後搗破11間派對房間、違規經營酒吧及無牌... 詳情

明報網站 · 版權所有 · 不得轉載
Copyright © 2019 mingpaocanada.com All rights reserved.
Ming Pao Daily News A wholly owned subsidiary of Ming Pao Enterprise Corporation Ltd.
Vancouver Chinese Newspaper

5368 Parkwood Place, Richmond B.C. V6V 2N1 | Tel.: (604) 231-8998 | Fax: (604) 231-9881/9884 | Advertising Hotline Tel.: (604) 231-8992