針對多種病原 人代倡提前研發新藥
全國人大代表、恒瑞集團董事長孫飄揚在全國兩會上提出建議稱,對於冠狀病毒、多重抗性的肺結核桿菌、多重抗性的肺炎桿菌、多重抗性的鮑曼不動桿菌、多重抗性的金色葡萄球菌等容易導致大規模流行風險的致病原,應由國家支持強化戰略儲備型研究,提前佈置、攻關。
《21世紀經濟報道》引述孫飄揚指出,建議國家支持建立流行病應對的技術平台,掌握關鍵技術,充分利用已有的病毒研究技術平台,鼓勵、強化與企業合作開展技術攻關,促進成果轉化。
此外,孫飄揚還建議修改《藥品試驗數據保護實施辦法(暫行)》,在保護對象中增加對改良型新藥的保護,給予一般的改良型新藥3年的數據保護,給予其中的新適應症部分4年的數據保護。上述《辦法》徵求意見稿於2018年4月公布,但「保護對象」種類並未涉及數量龐大的改良型新藥。改良型新藥需完善的臨牀研究才能獲批上市,且根據《化學藥品註冊分類改革工作方案》,除已知治療疾病的新方法,其餘的改良型新藥都需具「明顯臨牀優勢」才能獲批。