美國有3名老婦於2015年在佛羅里達州一間診所接受未經驗證的幹細胞療法醫治眼疾,結果導致視網膜脫落,治療後翌日失明。由於大部分幹細胞治療方法都未獲美國食品及藥物管理局(FDA)認可,專家呼籲設法保障病人安全,避免風險。
未獲FDA認可 治療翌日視網膜脫落
《新英格蘭醫學雜誌》周三刊登的文章稱,3名年約72至88歲的婦人,在佛州森賴斯一間幹細胞治療診所各支付了5000美元治療黃斑病變,診所人員向她們每人的雙眼,注射來自其自身脂肪組織的幹細胞。然而治療沒成效,3人視網膜脫落、出血及失明。
文章作者之一、邁阿密大學眼科醫生阿爾比尼(Thomas Albini)檢查過病人情况,他說:「她們原本仍有基本的視力,但治療後翌日就失明。」其中一人完全失明,另外兩人則屬於法定失明,且3人的視力相信無法修補。阿爾比尼指「療程」可怕,因為「沒有人會在同一天為病人雙眼作試驗性質的治療」。受害人透過政府網上資料庫「ClinicalTrials.gov」得悉肇事診所曾做幹細胞治療黃斑病變的研究,因而求診。阿爾比尼稱,其中一名女事主的同意書內容指她同意接受醫療手術而非研究。
負責該網運作的國立衛生研究院(NIH)回應稱,網上有關資料由相關研究機構提供,不代表NIH支持有關研究,亦不會獨立驗證。NIH呼籲病人參與任何研究前,應事先諮詢醫生建議。(綜合報道)