偽藥愈查愈多 冠脂妥全下架
【明報專訊】偽藥案愈滾愈大,食藥署日前確定批號「MV503」的冠脂妥是假藥後,7日再次確認另一批號「MK479」的冠脂妥也是偽藥!食藥署署長吳秀梅稱,因無法判定到底市面上還有多少偽藥流通,因此將全面下架,回收所有冠脂妥,並進行換貨,確保民眾不再吃到偽藥,回收藥物也會確實登載列冊、不回流。
批號MK479 也是偽藥
「冠脂妥」為去年給付健保金額最多的降血脂藥品,根據健保申報用量,平均每個月使用冠脂妥約20萬盒。
吳秀梅表示,分析偽藥後,主成分為Atorvastatin,未發現有害人體物質,而冠脂妥主成分為Rosuvstatin;前者也可降血脂,但專利較早通過,價格較低。Atorvastatin為另一種降血脂藥「立普妥」主成分。她強調,偽藥的成分其實也有降血脂功能,並不會傷身,只是藥效沒有原廠好,民眾不必太擔心。
吳秀梅說,因已有兩批貨號是偽藥,但冠脂妥批號及數量太多,無法立刻確認還有多少偽藥,為確保民眾用藥安全,已要求藥廠阿斯特捷利康公司收回。
阿斯特捷利康也發出聲明稿表示,市場大部分的產品都是高品質的原廠真貨,但為了確保並提高病人用藥安全,全面啟動「病患安全防偽專案」,自發性於地區及基層醫療院所、藥局等,全面更換所有批號的冠脂妥藥品。
原廠新藥 更換批號
外界擔心,冠脂妥藥量使用大,全面收回,量可能不足夠。食藥署副組長遲蘭慧強調,阿斯特捷利康已承諾庫存量足以支應,且這次換的新藥,皆是在英國製造、包裝完成,包裝打上的批號也均尚未流進市面,不必擔心又換到偽藥。食藥署表示,3月2日接獲阿斯特捷利康通報批號MV503的冠脂妥膜衣錠(10毫克)有仿冒品,隨即展開調查並抽樣檢驗,4日移請檢調單位偵辦,隔天就抓到2名嫌犯,因涉犯藥事法第82條偽藥罪,最高可處10年以下有期徒刑、併科1億元罰金。
外傳降血脂的「力清之」、「維妥力」,以及降血糖的「佳糖維」也有偽藥疑慮,遲蘭慧強調,目前展開清查中,尚未確認。