• 2024.11.04
    星期一

藥械通縮審批時間
推醫藥數據跨境

[2024.11.04] 發表

《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》亦提到要利用好「藥械通」政策優勢推動藥械創新發展,除了加快擴大指定醫療機構和產品範圍,還明確要將現時審批時限縮短。廣東省藥監局副局長王玲表示,藥械通目錄外的急需港澳藥械,審批時限將由35個工作日減至20個工作日,目錄內藥械審批時限則由25個工作日壓縮到10個工作日。在推動粵港澳生物醫藥產業合作方面,將推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度改革,支持大灣區內地9市對接港澳生物醫藥產業,推動粵港澳形成互補互動的醫藥產業鏈。

此外,《方案》擬透過數據跨境流通「白名單」制度,實現生物醫藥企業數據安全有序跨境,以支持科研合作項目需要的應用研究、醫療等數據資源在大灣區內有序跨境流動。在保障生物醫藥知識產權方面,提出在河套深圳園區設立國家生物醫藥知識產權營運機構,促進專利醫藥技術在大灣區產業化過程中得到保護。

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