藥監中心總監或聘海外專家 下年度設4首長職 長遠研監管審批AI

[2024.11.09] 發表
醫衛局長盧寵茂昨於立法會衛生事務委員會稱,擬設的「香港藥物及醫療器械監督管理中心」長遠亦須研究為人工智能(AI)落實監管和審批註冊制度。(直播截圖)
本港逐漸轉涼,預期流感或轉趨活躍。副醫衛局長李夏茵(左)昨於立法會稱,截至本月初已接種113萬劑本季流感疫苗,較去年同期增加6.9%。右為衛生署緊急應變及項目管理處主任歐家榮。(賴俊傑攝)

【明報專訊】政府將成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(下稱藥械監管中心),落實藥械「第一層審批」機制。醫務衛生局昨稱,藥械監管中心職能須與國際接軌,不排除總監一職外聘海外具經驗專家出任,將視乎中心發展而定。醫衛局長盧寵茂說,中心將處理中西藥和醫療儀器審批,長遠亦須研究為人工智能(AI)落實監管和審批註冊制度。

政府今年中成立藥械監管中心籌備辦公室,計劃明年上半年落實成立時間表和第一層審批的路線圖。醫衛局昨於立法會衛生事務委員會交代,擬於2025/26年度起設立4個首長級職位,作為藥械監管中心總監、副總監及兩名助理總監,衛生署將撤銷4個顧問醫生職位抵消,中心其餘多個副總監、助理總監及職員則會從內部調配。

衛署減顧問醫生抵消

醫衛局副秘書長許澤森說,中心總監等職務未必能從本地尋覓人才,且中心專業職能須與國際接軌,擬設的4個首長級職位可由公務員或非公務員出任,將視乎中心不同階段發展,考慮外聘海外人才,又稱總監年均開支總額為448萬元,相信足以吸引外地專家。

至於抵消的顧問醫生職位,他說衛生署、醫管局和基層醫療署重整服務後將釋出有關崗位,暫未定確實職位。

盧寵茂稱,衛生署初步將調配逾420名職員至藥械監管中心,來自中西藥和醫療儀器監管部門,未來將按需要增加編制。他說醫學應用AI漸多,絕對有需要設立監管、審批註冊制度,未來會按需要增加中心人手處理。

1+暫批5藥 盧不同意少

1+新藥審批機制至今批出5種藥物,有議員關注數量少。盧寵茂不同意,稱部分藥廠須做準備及蒐集足夠數據以滿足機制要求。他稱1+批准的首款新藥已納醫管局藥物名冊的非自費藥物,令300多名癌症患者受惠,他們以往每年藥物開支為5位數,現時只需付15元標準藥費,每年共節省逾1500萬元,且經醫管局集中採購亦降低藥物成本三分之一。

議員關注新規未管痛症中心

私營醫療機構規管方面,政府計劃明年第四季起接受診所牌照及小型執業診所豁免書登記。醫衛局昨稱,診所數目龐大,預計開始登記後12至14個月會有首批牌照生效,並會在診所牌照生效後實施《私營醫療機構條例》第92條,禁止未經許可處所使用條例附表訂明的字眼,例如治療。多名議員關注附表所涵字眼未能針對坊間痛症中心,醫衛局副秘書長麥子濘稱會在實施時考慮修改附表,屆時將諮詢業界。

更多港聞
家庭醫生:許金山要求離婚 後轉軚
【明報專訊】中大麻醉及深切治療學系時任副教授許金山涉毒殺妻女,原審兩項謀殺罪成,許終極上訴得直發還重審,昨於高院續審。曾診治許妻的家庭醫生供... 詳情
曾被刑檢制裁 禁參選中大校董 僱員代表明年1月投票 學生校友3席未有選期
【明報專訊】中文大學校董會改組後正值過渡階段,迄今尚未選出職員、學生及校友共5席代表。中大校董會昨公布,明年1月舉辦選舉,選出教務人員及非教... 詳情
東涌公屋地盤百人追薪 工會:精進欠二判2000萬
【明報專訊】東涌一公屋地盤疑拖欠工人薪金,近百名工人昨發起工業行動向總承建商「精進建築有限公司」追討多月薪金。協助工人的香港建造業總工會表示... 詳情
【明報專訊】粵港澳三地警方前日(7日)展開聯合行動,搗破一個以網站平台宣傳賣淫活動的跨境犯罪集團,拘捕63人。其中本港警方以涉嫌依靠他人賣淫... 詳情
【明報專訊】一名時任瑪嘉烈醫院男醫生與一名公院男護士返回酒店途中,遭警員搜出冰毒及俗稱「偉哥」的藥物,被控藏毒及違禁藥物共6罪。男醫生昨於九... 詳情

明報網站 · 版權所有 · 不得轉載
Copyright © 2024 mingpaocanada.com All rights reserved.
Ming Pao Daily News A wholly owned subsidiary of Ming Pao Enterprise Corporation Ltd.
Toronto Chinese Newspaper

Chief Executive Officer: Ka Ming Lui | Executive Chief Editor: Richard Kwok Kai Ng
1355 Huntingwood Drive, Scarborough, Ontario, Canada M1S 3J1 | Tel.: (416) 321-0088 | Fax: (416) 321-5377 | Advertising Hotline Tel: (416) 673-8250