疫苗95%有效 輝瑞明申使用許可
長者效用相若 有望聖誕節前應市
美國藥廠輝瑞與德國BioNTech合作研發的新冠疫苗最後階段測試報告公開，顯示疫苗的有效率高達95%，而且沒有嚴重副作用，而長者的有效率亦相若。輝瑞周三(18日)表示，正準備呈交疫苗安全性數據，並尋求最快在明日向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權，若獲得批准，疫苗有望可在聖誕節前開始配送。
根據輝瑞和BioNTech周三公布疫苗最後階段報告，在170名確診的成年志願者中，有162人是注射安慰劑的測試者，另外8人注射疫苗，顯示疫苗有效性高達95%。在核查逾8000名研究對象的數據後，研究人員並未在試驗中發現任何嚴重的副作用，其他副作用包括疲勞和頭痛。兩家公司稱，有3.8%的受試者感到疲勞，2%的受試者出現頭痛症狀。在感染個案中，有10宗病情較為嚴重，其中9宗來自安慰劑對照組。而疫苗的效用橫跨不同年齡層及種族，對65歲或以上的高風險人士，有效率也超過94%。
有疲勞頭痛個案 未發現嚴重副作用
輝瑞已收集兩個月的安全性數據供當局審查，計劃向FDA申請緊急使用授權。輝瑞和BioNTech預計今年將生產多達5000萬劑疫苗，到明年將生產13億劑疫苗。
BioNTech行政總裁Ugur Sahin表示，歐洲的授權許可將能在12月下旬取得。他說：「如果一切都順利，我能想像疫苗在12月的後半取得許可，然後在聖誕節之前開始配送。但能這麼快的話，必須真的是所有情況都正面發展。」
Sahin指出，美國的申請將在明天(20日)遞件，FDA的審核委員會計劃在12月8日到10日開會討論。輝瑞的對手美國生物科技大廠Moderna周一(16日)公布，獲美國政府資助研發的新冠疫苗第三階段試驗初步數據顯示，預防感染率達到94.5%。Moderna和輝瑞的疫苗同樣使用一種新式且未經證實的疫苗技術，該技術採用稱為信使核糖核酸(mRNA)的遺傳物質。
美國相關官員表示， Moderna公司研發的疫苗，可望在輝瑞疫苗取得緊急授權使用的7到10天內，也接著獲得許可，各州已準備好在24小時內展開配送。
FDA緊急授權「快速自我檢測試劑」
另外，FDA周二(17日)宣布緊急授權使用全美首款新型冠狀病毒快速自我檢測試劑，整個過程可在家進行。這款自我檢測工具由加州製造商Lucira Health研發，採檢對象年齡為14歲或以上，必須經醫生處方才能使用。Lucira Health網站顯示，這款檢測工具價格少於50美元，使用方式簡單，以鼻咽拭子採樣，然後將樣本放入小瓶內，再把瓶子放進小型設備來測試樣本，可於30分鐘或更短時間內得出結果。
(華爾街日報/CNN)
