瑞德西韋治療數據有局限 中國重症試驗停止

[2020.04.12] 發表

美國藥廠吉利德科學公司周六(11日)在《新英格蘭醫學》雜誌上發布瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎的首個臨H研究結果,顯示68%的嚴重和危重新冠肺炎患者的病症可得到改善,或有助治癒病人,降低死亡率。不過,吉利德科學公司董事長Daniel O'Day認為,相關數據存在局限,已中止該藥在中國的重症患者臨H試驗。

該項研究中的53名患者,分別來自美國、歐洲、加拿大及日本,均為嚴重和危重症病人。他們接受為期10天的瑞德西韋治療,隨後是18天的隨訪期,當中有13人接受治療不足10天;36名患者用藥後有臨H改善,共25人出院,7人死亡。

數據指出,32名患者出現副作用,最常見為肝臟J指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓;12名患者出現嚴重副作用,其中包括多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。另有7人在完成瑞德西韋治療後死亡,包括6名接受有創通氣的患者和1名接受無創氧氣支持的患者。

研究論文作者指出,內地此前有研究指重症患者死亡率在17%至78%之間,接受有創通氣的患者的死亡率高達66%,惟上述數據說明有68%的患者氧氣支持得到改善,隨訪期的總死亡率為13%,認為死亡率下降值得關注。隨後,吉利德科學公司董事長Daniel O'Day發表公開信,稱上述數據存在局限性,已中止中國重症臨H試驗。他指出,瑞德西韋處於研究階段,未有任何國家獲得批准,還需進一步確定它是否安全有效的治療方案。

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