醫療儀器規管被批分類不清
【明報專訊】政府計劃立法分4個等級規管醫療儀器，但惹來不同業界批評，有物理治療師團體認為相關等級分類不清，例如被列為毋須管制的低風險體外衝擊波、高壓脈衝電流實際可致內出血、灼傷風險，促重新檢討分類；另有美容業界團體則要求設規管緩衝期。立法會衛生事務委員會周一將就此討論，食衛局表示聽取持份者意見後會再制訂規管細節，期望今年上半年提交新條例草案。
物理治療師團體促界定風險
多個物理治療團體早前向食物及衛生局發聯署建議書，表示現時政府未清楚交代是否只規管已列出的20項醫療儀器，建議應廣泛規管，並且須重新檢視醫療儀器風險的分類，有關團體又要求於醫療儀器規管的法定諮詢委員會內，加入物理治療業界代表。
參與聯署的物理治療起動召集人列明慧解釋，原則上同意立法，但目前的規管建議相當含糊，舉例說現列為第四級的體外衝擊波、高壓脈衝電流及磁力脈衝等儀器，因被列低風險水平而毋須管制，惟有關儀器常用於改善病人骨折癒合、軟組織損傷等用途，但實際上有可能令病人內出血、灼傷及干擾體內心臟起搏器等副作用，因此應至少列為須由註冊醫護操作或監督的第二級別。她認為當局應釐清界定風險的準則，免令外界有錯誤觀念，「以為所有人都用得」。她表示，各項儀器種類繁多，應仔細訂明每種儀器的風險。
美容業憂礙生意 倡設緩衝期
另一邊廂，香港美容健體專業人員總會及髮型化妝整體形象設計師總會表示，若「一刀切」立法規管，會對已營運相關儀器多時的業界構成很大經濟損失，建議為業界設緩衝期及補償機制，以及由政府牽頭，設監管課程機構、統一發牌機制，減輕業界影響。食物及衛生局回應，政府的建議並非為規管美容業界或美容儀器；且因註冊醫護專業人員已受相關專業守則約束，建議的規管架構將不會管制他們使用醫療儀器，只會規管某些常被非註冊醫護使用、常用作美容用途的特定醫療儀器。
