中國通過世衛疫苗國家監管體系升級評估
[2022.08.24] 發表
【明報專訊】北京時間23日晚，世界衛生組織宣布，中國通過疫苗國家監管體系評估。
國家藥監局有關負責人介紹，中國的疫苗監管體系已於2011年、2014年先後兩次通過評估，在2022年7月迎來了世界衛生組織升級評估標準後的新一輪全面評估。
世界衛生組織對疫苗國家監管體系的評估，是一項世界公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。世界衛生組織將通過疫苗監管體系評估作為採購該國疫苗產品的前提，即只有國家監管體系通過評估，該國企業才能申請世界衛生組織疫苗產品預認證，並列入聯合國等國際組織採購清單。此外，通過評估也是其他國家註冊和採購他國疫苗產品的重要參考。
世界衛生組織駐華代表高力說，這次的評估標準更加嚴格，內容豐富全面，指標大幅增加。中國的疫苗監管體系這次能通過評估，意味着中國擁有穩定的疫苗監管體系，能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效。
國家藥監局副局長黃果表示，此次中國疫苗監管體系通過世界衛生組織評估，說明中國的疫苗監管體系對標世界衛生組織新標準和國際先進水平，持續加強和改進。這也為中國疫苗走出國門創造了良好條件。今後中國可以為促進全球、特別是發展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。
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