成果轉化實踐者 稱做10件易萬件難 建量產流程起廠艱
【明報專訊】浸大暫任首席創新總監劉樂庭除負責在大學政策層面推動創科落地,亦是科研成果轉化的實踐者。劉與團隊2020年於理大公布研發了一項檢測技術,及後3年投入大量時間研究,包括建立品質管理系統、生產流程等,終令檢測技術化為商品,現已在本港及大灣區醫療機構應用。劉接受本報專訪時形容「起廠」過程艱辛,困難在「如何能夠將實驗室的小規模,提升到一個將來能夠『賣得到的規模』」,需時一一克服。
需大量研究另建生產系統
劉樂庭是醫療初企新發病毒診斷(香港)有限公司聯合創辦人兼總裁,核心技術始於他帶領團隊早年在理大研發的「全自動快速多重診斷系統」,藉一塊由透明塑料製成的「微流控芯片」,滴上檢測樣本後用儀器分析,約1小時可檢測出42種呼吸道病原體,包括病毒、細菌及真菌,幫助醫生準確診斷病患。
劉樂庭表示,相關診斷系統的prototype(產品原型)早於2020年即3年前已公布,艱辛之處在如何建廠,「例如我做10塊很容易,做1000塊、1萬塊就不行,那怎樣可以將你做10塊的技術,可以成千上萬地生產呢?」因此劉聯同團隊做了大量「轉化研究」,逐步建立生產系統及工藝。他以賽車研發為喻,即使研發了時速可達1000公里的引擎,但仍要有相應的「輪胎」、「車架」配合才可落地行駛;同理,有了產品原型,如何做到量產,就需設計相應的生產配套及流程。
產品合格率嚴 一成肥已不行
在成果轉化過程,他認為要提高產品合格率是考驗之一,因醫療產品要求高,舉例如量產1萬件檢測工具,「如當中有9000件得、1000件唔得」,都是不能接受,故他與團隊亦花了不少時間建立品質保證(QA)及品質控制(QC)的流程。目前以他們在大埔的廠房為例,每日產能已可達數千件檢測芯片;而在深圳坪山、香港觀塘及大埔共3個廠房,全已獲ISO 13485醫療器材品質管理系統標準認證。
(創科產業前瞻【系列之二】)