美批准使用輝瑞口服新冠藥
官員指Paxlovid初期供應將緊張
[2021.12.23] 發表
美國批准緊急授權使用輝瑞藥廠研發的口服新冠藥，是美國首款獲准使用的家用新冠病毒治療藥物，在變種新冠病毒Omicron快速蔓延之際， 成為潛在重要抗疫工具。不過美國官員承認，藥物初期供應相對緊張，要到明年中才會完成付運當局採購的1000萬份療程。
美國食品及藥物管理局(FDA)周三宣布，批准緊急授權使用輝瑞口服新冠藥Paxlovid，用於治療新冠病毒輕度至中等症狀的成人及12歲及以上青少年患者，以及有較高重症風險的民眾。患者須在確診感染新冠病毒及出現病徵的5天內，開始服用Paxlovid，每隔12小時服用一次，並連續服用5天。
Paxlovid是美國首款獲准使用的家用新冠病毒藥物，美國食品及藥物管理局指，局方認為這款口服藥對治療新冠輕症至中症患者有效，已知潛在益處大於潛在風險，又形容隨著新變種病毒出現，緊急授權使用Paxlovid為抗疫提供了新工具。輝瑞的臨牀試驗顯示，這款口服藥對於高風險病人，預防住院和死亡效率接近九成。藥廠又說，最新的實驗室數據亦顯示，藥物對Omicron保持效力。
與過去的注射或輸液治療方式相比，這種藥物更容易在家服用，如果在出現症狀的前5天內服用效果最好。
不過，FDA仍強調，Paxlovid口服藥雖是對抗病毒的潛在強大工具，但接種疫苗及加強劑依然是拯救生命最重要的方式。
輝瑞表示，準備好在美國立即付運藥物，又預計明年可以把產量提高至1.2億個療程。美國政府早前已與輝瑞簽約，購買1000萬份新冠口服藥療程，每個療程價格530美元。不過白宮負責協調抗疫工作的齊恩茨指，下月只能提供26萬5千份療程給民眾，要到明年夏天才收到全部療程。
美國總統拜登亦表示，當局會與輝瑞合作，加快生產新冠口服藥，不排除引用《國防生產法》，為輝瑞提供生產資源。(綜合報道)
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