魁省Medicago向衛生部提交 源自植物新冠疫苗首部分數據
[2021.04.25] 發表
【明報專訊】位於魁北克的生物製藥公司Medicago﹐已向加拿大衛生部提交其源自植物的新冠疫苗第一部分的數據,以申請其疫苗可獲加拿大批准使用。
總部位於魁北克市的Medicago表示,加拿大衛生部目前正審查其源自植物的候選疫苗第一部分的數據。
根據目前規定,藥廠可實時提供研究結果,以加快總體審核過程。
加拿大衛生部表示,在獲得支持候選疫苗的安全性、有效性和質量的完整證據之前,它不會決定是否根據滾動審查批准疫苗。
Medicago的植物來源疫苗使用冠狀病毒樣顆粒(CoVLP)技術,需要共注射兩劑,而間隔期為21天。Medicago表示,它將開始在10個國家或地區進行3期試驗,首先是加拿大,美國、英國和巴西,涉及18至65歲的3萬名成年人。還計劃在65歲以上的成年人和患有綜合病症的成年人中試用該疫苗。
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