白宮施壓 FDA批准輝瑞疫苗
特朗普：24小時內開始接種
美國食品及藥物管理局(FDA)昨日傍晚授權使用輝瑞及德國夥伴研發的新冠疫苗，總統特朗普表示，24小時內可以展開接種工作。
食品及藥物管理局的專家，早前建議向疫苗批出緊急使用授權，局方其後據報受到白宮施壓。傳媒報道，白宮幕僚長梅多斯，當地星期五下令局長哈恩，批准疫苗緊急使用，否則請他辭職。哈恩表示，報道並不真實。
食品及藥物管理局的外部專家周四投票通過，建議批准使用輝瑞及BioNTech研發的新冠病毒疫苗，外界一直期待食藥局批出緊急授權，但相隔一日後都未有好消息。美國總統特朗普周五發推文，斥責食藥局是一隻又老又慢的烏龜，喝令對方即刻批准使用疫苗，拯救性命。
美國傳媒報道，食藥局原先希望在當地周六早上批出緊急授權，又引述一名高層官員消息報道，局長哈恩周 五收到白宮幕僚長梅多斯的電話，要求他即日就要這樣做，否則可以辭職。哈恩於是指示局內生物製劑評估及研究中心官員在日內決定，哈恩發聲明指相關報道不實。
美國衞生及公共服務部長阿扎表示，相信食藥局很快會批准使用新冠疫苗，聯邦政府會跟藥廠會合作分發，預料最快下周一至二可以為美國民眾接種。至於莫德納的新冠疫苗同樣可望很快獲批使用，聯邦政府行使權利，額外購買一億劑，即是前後合共訂購了二億劑，最快月底就會付運，阿扎指意味美國的疫苗足夠持續供應至明年6月底。
FDA小組建議16歲以上接種
截至周四，美國的新冠住院人數達10.7萬人，同日新增逾3300宗死亡個案，打破紀錄。輝瑞上月中公布第三期臨牀試驗數據，顯示疫苗有效率達95%，至今已獲英國、巴林、加拿大和沙特阿拉伯批准使用。輝瑞上月20日向美國FDA提交申請後，逾100名FDA職員幾乎全天候工作，檢閱數千頁的臨牀試驗及生產數據，將原本花費數月的分析壓縮到數周內完成，並於周二發表分析報告，表示輝瑞疫苗在各個群組都有效。
FDA疫苗顧問小組由獨立科學家組成，包括傳染病學家和統計學家等，他們以17票贊成、4票反對和1票棄權，建議當局批准緊急使用輝瑞疫苗為16歲或以上人士接種。建議雖沒約束力，但當局一般都會遵循小組建議。華府7月已向輝瑞訂購1億劑疫苗，聯邦官員稱首批疫苗有640萬劑，將在獲批後24小時內出貨，一半會運至全國各地供民眾接種，另一半會保留讓首批接種人士在約3周後接種第二劑。
在周四的會議上，專家小組就疫苗效用和安全向輝瑞和FDA專家提出多項問題。部分成員關注臨牀試驗中16至17歲青少年的數據不足，但小組最終同意疫苗對他們的好處大於風險。至少兩人反對將16至17歲人士納入接種群組。(綜合報道)
