DR案 專家指次被告不可製人類注射品

DR案專家指次被告不可製人類注射品

[2017.08.29] 發表

【明報專訊】DR醫學美容集團女顧客2012年接受注射療程後死亡，3人被控誤殺昨續審。辯方指配製涉案CIK製品的次被告陳冠忠有豐富培養細胞的經驗；惟有份協助調查的微生物專家反駁，指陳不曾就處理供人類注射的產品接受訓練，亦不具備相關資格，針對CIK製品，陳亦僅在廣州接受1日訓練，對此他感到十分驚訝。

僅曾在廣州訓練1日

瑪嘉烈醫院病理學部微生物學前顧問醫生伍德強表示，案發後他前往涉案的亞太幹細胞科研中心(APSC)協助調查，他認為APSC內的硬件水平良好，但仍存在其他問題，包括CIK製品與臍帶樣本，均在同一房間處理，或有感染風險等。他又指出，次被告、技術員陳冠忠(32歲)只曾在廣州就涉案CIK療程接受1日訓練，未有學習整個處理過程，故對中心職員是否有能力處理細胞樣本供人類使用存疑。

代表首被告、DR創辦人周向榮(62歲)的大律師盤問時，提及陳冠忠的碩士學歷及過往在大學及科研公司的工作經驗，指陳具豐富培養細胞的經驗；惟伍表示，陳冠忠過往僅處理在體外使用的產品，不曾就處理供人類注射的產品接受訓練，亦不具相關資格，又認為陳只於廣州就CIK療程接受1天的訓練是不足夠，對此他亦感到驚訝。

案發後亦曾到APSC協助調查的醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，處理供人類注射的製品時，須配備詳細標準作業程序；惟陳冠忠僅根據一份僅得兩頁紙的簡體字指引處理CIK製品，只涵蓋部分程序，並不夠詳細。

崔又指出，該指引提到須為產品進行無菌測試，陳冠忠卻稱不知道其他部門的同事會否為產品測試；惟他認同辯方所指出，配製及為產品測試應由不同人員負責。聆訊今續。

【案件編號：HCCC437/15】

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