瑪旺生技 涉非法分裝抗凝血劑
【明報專訊】專門販售「自體血小板免疫血清回輸療法」(PRP)器材的瑪旺幹細胞醫學生物科技公司，爆出血小板血漿收集容器與原核准不符，更涉嫌非法分裝抗凝血劑。新北市衛生局會同台北市調處前往清查，發現業者今年已賣出1794組，正清查流向。
PRP(Platelet-Rich Plasma)」是抽取患者自體血液後分離出血液中的血小板，再把血小板所含的生長因子萃取出來，再注射回體內，為治療退化性關節炎或醫美的療法，連旅美投手陳偉殷目前也正利用此法治療。此療程屬自費，坊間1次就要8000至12,000元，要價不斐。
位於新北市汐止的瑪旺生技公司，遭檢舉疑似販售不明藥物，衛生局7日會同台北市調處前往調查，發現血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」，除原有的採血管、酒精棉片等，還外加5CC的抗凝血藥劑，與當初核准內容不同，卻未申請新批號，現場共封存3126盒。
另瑪旺生技還擅自將500CC大瓶裝抗凝血劑「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」，分裝成小包裝5CC，現場發現36瓶，也全數回收。
下游廠商指出，採血管中也含有抗凝血劑，衛生局表示這部分已經送檢釐清。
衛生局長林奇宏表示，業者販售的套組產品內容物已與原核准項目不同，卻未申請新批號，無疑「借殼上市」，推測業者因市場競爭激烈，以方便醫療人員作業為由，將產品附上小瓶裝的抗凝血劑以刺激銷售量。
林奇宏強調，業者將抗凝血劑分裝過程便有感染之虞，已違反《藥事法》。
採血管內是否含有抗凝血劑已將樣本送驗。食品藥物管理科長劉君豪說，業者何時開始分裝，仍待釐清，該公司下游43處、分散7縣市，以雙北和高雄較集中，多為診所及藥商。
衛生局重申，業者違法製造或輸入藥品，製造或輸入者，可依《藥事法》處10年以下有期徒刑，併科1億元以下罰金。
未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，可處3年以下徒刑，併科1千萬元以下罰金。
