法國試新藥出錯 1腦死5垂危
涉含大麻成分止痛藥
法國發生臨牀測試藥物嚴重出錯事故。衛生部周五(15日)表示，本周在西北城市雷恩(Rennes)展開的一款含有大麻成分的口服止痛藥臨牀測試，在接受測試者中有最少1人腦死亡，5人處於彌留狀態。法國警方、法國國家藥品安全管理局(ANSM)俱已着手調查。
衛生部長圖雷納(Marisol Touraine)周四晚獲悉事故後，翌日即趕赴雷恩了解，並在那兒召開記者會交代事件。當局收到報告指6名本來身體健康的志願者，在服藥後1死5垂危，已勒令立即停止測試，並傳喚所有自願參與測試者。
圖雷納的聲明道﹕「發生了嚴重事故。這項實驗由從事臨牀實驗的有牌私營機構……對健康的志願者進行。這次意外導致6名志願者要在雷恩大學醫院留院，其中一人留在深切治療部，已經腦死亡。」圖雷納矢言會追究到底。
雷納證實有90名志願人士參與服食一種止痛藥的試藥計劃。
周一入院的首人證實腦死亡，其餘5人隨後亦被送院。法新社引述「知情人士」稱，涉事新藥乃含大麻成分的止痛藥。衛生部發言人否認上述消息，但沒有提供藥物種類與測試什麼效用等詳情。圖雷納則簡單表示，那是一間歐洲實驗室開發中的一款口服藥。該實驗室在發現出事後，通報國家藥品安全管理局，一邊中止實驗，一邊急忙召回所有參加實驗的志願者。
有報道指出，今次測試有8人參加，當中2人服用安慰劑，因此無恙。
實驗中止 急召回志願者
《法國西部報》(Ouest France)稱，涉事實驗是在獲法國衛生部認准的私營實驗室Biotrial所做。該間公司成立25年，在英國倫敦、美國新澤西紐瓦克、比利時布魯塞爾和加拿大滿地可皆設辦事處，全球有300名職工，法國佔三分之二。今次意外是Biotrial為葡萄牙1924年創業的著名藥廠Bial所做。
雷恩區內檢察部門人員已將調查責任交由巴黎檢察部轄下的公共衛生部實行。
一般藥物測試臨牀實驗為求安全與效率，分4個階段。今次意外發生的，尚屬實驗的第1階段，即招募一小組健康的自願人士採用藥物，以評估用藥的安全。倘是第2、3階段要評估耐藥程度、分子藥理學特性，實驗規模會大得多。
優厚報酬吸引賺「外快」者
參與醫療臨牀測試通常報酬優厚，很受想賺一點「外快」的學生等歡迎。在法國，參與Biotrial測試的成年人，可掙100至4500歐元不等。
有關測試過往少聞意外，但在2006年，英國有6名男子在採用旨在對抗自身免疫疾病和白血病的藥物後，要入院接受深切治療，事後一名頭部發脹男子成了「象人」，有人的手指、腳趾要截去，涉事德國藥物公司最後倒閉。1999年，美國一名18歲男自願者則在接受基因療法實驗後死亡。(法國地方報/法新社/BBC)
