美生產足夠伊波拉疫苗 今夏可展人體試驗

[2014.08.14] 發表
圖為塞拉利昂的醫護人員進行防疫工作。(美聯社)

美國生物科技公司NewLink Genetics執行長周三稱,已生產足夠伊波拉疫苗,今夏可展開人體試驗。儘管世界衛生組織認同向西非提供伊波拉試驗性藥物,但美國專家警告說,過早使用試驗性藥物可能會有負面影響。

美國Newlink Genetics生物科技公司旗下的「生物保護系統」(BioProtection Systems)公司,獲加拿大政府授權生產疫苗於商業用途。NewLink Genetics執行長林克(Charles Link)周三表示,已經生產足夠的伊波拉疫苗,預期快將獲得食物及藥物管理局(FDA)的審批,今年夏天可以在人體進行安全性試驗。該公司已經跟2家廠商簽約,未來可能再簽1家,可望在1個或2個月內生產數萬劑疫苗。

林克表示,該公司正與美國疾病及預防控制中心(CDC)、美國國家衛生研究院(NIH)及華特里陸軍醫療中心(Walter Reed Army Medical Center)商討進行人體試驗的地點及招募志願者等事宜,預計將會向20至100名健康志願者進行人體試驗。極可能的志願者包括軍人及對抗伊波拉疫情的前線醫療人員。

目前只有加拿大藥廠Tekmira Pharmaceuticals研發的伊波拉藥物已開始人體安全性實驗,其他藥物只在靈長類動物身上試驗過。

英國藥廠葛蘭素史克則在等待美國政府同意人體臨床實驗,預料最快下月可展開伊波拉病毒疫苗試驗。

儘管世界衛生組織認同向西非提供伊波拉試驗性藥物,但美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇(Anthony Fauci)周三在在《新英格蘭醫學雜誌》上撰文,警告說,過早使用試驗性藥物可能會有負面影響,危及西非醫護人員與病人的緊張關係。

福奇選文,對伊波拉疫情的歷史、此次疫情暴發的原因、對非洲之外地區的威脅以及相關的治療藥物和疫苗情況進行了全面梳理。

伊波拉試驗新藥ZMapp引發爭議,目前,共3人服用了ZMapp,其中2名美國患者據稱情況良好,而另一名西班牙患者則於周二去世。福奇說,儘管2人使用後病情改善,但不清楚是否是試驗性藥物的作用,現階段無法評估其有效性。

福奇警告說,過早使用未獲證明的手段可能會造成「無意傷害」,危及西非本已很緊張的醫患關係。倘有藥物或疫苗破例獲准用於「同情或緊急情況」,這些稀缺資源的分配使用也必須進行「慎重的倫理指導和監管評估」。

福奇認為暫不可能有靈丹妙藥來應對當前的疫情,最可靠的防控手段還是推廣有效的公共衛生措施,並向相關國家提供國際援助。他又認為,伊波拉疫情在非洲之外爆發的可能性「極小」,這是因為非洲之外的多數國家有能力安全隔離並治療伊波拉患者。伊波拉病毒自身的一些特點也限制了它的傳播,比如它無法在空氣中傳播,而只能通過直接接觸體液等傳播。

另外,美國科學家表示,已發現伊波拉病毒是如何妨礙免疫系統發揮作用,使免疫系統無法對抗病毒感染,這項研究成果應該有助研發治療藥物與預防疫苗。

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