灣區熱搜：藥械通縮審批時間 推醫藥數據跨境
[2024.10.22] 發表
【明報專訊】《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》亦提到要利用好「藥械通」政策優勢推動藥械創新發展，除了加快擴大指定醫療機構和產品範圍，還明確要將現時審批時限縮短。廣東省藥監局副局長王玲表示，藥械通目錄外的急需港澳藥械，審批時限將由35個工作日減至20個工作日，目錄內藥械審批時限則由25個工作日壓縮到10個工作日。在推動粵港澳生物醫藥產業合作方面，將推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度改革，支持大灣區內地9市對接港澳生物醫藥產業，推動粵港澳形成互補互動的醫藥產業鏈。
河套設知識產權機構 促進專利保護
此外，《方案》擬透過數據跨境流通「白名單」制度，實現生物醫藥企業數據安全有序跨境，以支持科研合作項目需要的應用研究、醫療等數據資源在大灣區內有序跨境流動。在保障生物醫藥知識產權方面，提出在河套深圳園區設立國家生物醫藥知識產權營運機構，促進專利醫藥技術在大灣區產業化過程中得到保護。另外亦會為生物醫藥重點企業提供海外維權援助，以及協助企業提高對知識產權保護、運用及應對侵權風險的能力。
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