測試證入院死亡風險減半
默克新冠口服藥擬申緊急授權
美國默克藥廠(Merck)及其合作伙伴、位於邁阿密的生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics周五(1日)指出，雙方合研的新冠病毒口服藥物有助將確診者入院或死亡風險減半。默克稱會在兩周內向美國食品及藥物管理局(FDA)申緊急使用授權，獲批後將成首款口服抗新冠病毒藥物。
該款名為Molnupiravir的藥丸適用於剛確診並開始出現病徵的人，可減慢新冠病毒在體內傳播，避免重症。其療程為每日服藥兩次，並需服用5天。默克稱參與研究的全部775名感染者都有症狀，沒接種疫苗，他們被隨機安排服用新藥或安慰劑。第三期研究的中期分析顯示，服用新藥的人中，7.3%在29日內住院，無人死亡，但接受安慰劑的病人中，有14.1%在29日內住院，其中8人死亡。因研究結果正面，藥廠在負責監察研究的獨立委員會建議下，諮詢FDA後提早停止招募志願者接受測試。
稱對所有變種毒株療效一致
默克又指根據目前的測試結果，Molnupiravir對包括Delta在內的所有新冠變種病毒都有效，不過對重症患者無效，藥廠短期內會向美國等地的監管機構申請緊急授權使用，有望成為全球首隻新冠病毒口服藥，與已獲批的「瑞德西韋」以靜脈注射使用相比，將會更加方便。美國國家過敏症及傳染病研究所所長福奇形容，Molnupiravir的研發進展是好消息。白宮新冠疫情顧問齊恩茨就指，有新藥物出現能為當局在制定抗疫政策時提供更多選項，但重申及早接種疫苗才是抗疫的最好方法，而不是等受感染後才服藥。
默克稱研究報告未經同行評審，但計劃在醫學會議發表，兩周內會向FDA申緊急使用，計劃在其他數國提出類似申請，預計今年內可生產1000萬劑。美國政府早在6月已跟默克簽署協議，購買170萬劑Molnupiravir，每份療程900美元，一待FDA緊急授權使用或批准即生效。(華爾街日報/金融時報)
