印度原料降血脂藥現不純物 台藥廠回收200萬粒
[2021.04.21] 發表
【明報專訊】台灣台中某藥廠近日向食藥署通報，旗下的降血脂藥，在其他國家同用印度提供的原料製成藥品後，出現不純物超標的情況。食藥署周二(20日)宣布，基於風險考量，決定在台灣回收效期內200萬粒藥品，預計下月7日前回收完畢。
優生製藥的「雅脂妥膜衣錠10毫克」在其他國家的藥廠中驗出有降解產物，即放置一段時間、經化學反應後出現的物質，雖然沒對健康構成明確傷害，但仍須符合不純物限量標準處理。優生製藥立即將其藥品送驗，結果均合格，因此無法得知用同一原料做出來的藥品存在不純物，為安全起見決定停售及回收12批藥品。
食藥署稱原料僅佔成分、同劑量、同劑型用量的1%，該藥主要用於沒患冠心病，但有其他危險因子的二型糖尿病患者，作降低心肌梗塞、中風等用途。
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