Moderna向美國歐盟申疫苗使用許可
[2020.12.01] 發表
美國藥廠莫德納(Moderna)周一(11月30日)公布其研發的新冠疫苗第三階段臨牀試驗完整報告，稱疫苗效率達94.1%，並會向美國食品及藥物管理局(FDA)和歐盟申請使用許可。FDA的獨立顧問將於本月17日開會檢視莫德納的疫苗試驗數據，並向FDA提出建議。
莫德納的新冠疫苗測試有逾3萬人參與，最終有196人確診；確診者中有185人注射安慰劑，11人注射疫苗。藥廠指試驗中有30個嚴重病例，但全部都屬注射安慰劑的組別，包括一宗死亡病例，即疫苗可百分百避免病情變得嚴重。
疫苗的效率在不同年齡、種族和性別都保持一致，今次報告顯示的疫苗有效率較上月16日公布初步數據的94.5%稍低，但藥廠首席醫療主管扎克斯(Tal Zaks)指有關差異在統計學上不重要。
莫德納會向FDA申請緊急使用許可，亦會向歐洲藥品管理局(EMA)申請有條件許可。美國輝瑞及德國BioNTech早前已為合作研發的疫苗向FDA申請緊急使用許可，FDA獨立顧問本月10日會檢視其研究數據，莫德納的疫苗則有望成為今年內第二款獲美國緊急使用許可的新冠疫苗。(路透社)
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