新冠疫苗尚需至少數個月 聯邦冀提早啟動審批程序

新冠疫苗尚需至少數個月聯邦冀提早啟動審批程序

[2020.10.09] 發表

【明報專訊】聯邦衛生部正與所有已跟聯邦政府簽訂協議的疫苗開發商進行對話，提早啟動審批程序，即在疫苗進行最後階段臨牀試驗的同時，當局就展開所需的監管程序，目的是讓國民在最短時間內接種到新冠肺炎疫苗。

在過去兩個月，聯邦公共服務及採購部已跟6家開發新冠肺炎疫苗的藥廠簽訂協議，一旦疫苗通過審批，聯邦政府將斥資10億元，以確保可得到每款疫苗2,000萬劑至7,600萬劑。

所有疫苗都必須完成臨牀試驗，並被認為在預防或減輕病情方面安全有效，但在它可在本國使用前，衛生部還必須確定它們符合其標準。

一般而言，衛生部會在所有臨牀試驗完成後才進行審查，但該部門的首席醫療顧問沙瑪醫生(Dr. Supriya Sharma)表示，鑑於新冠肺炎疫苗的需求有增無減，當局會在最後試驗快將完成的同時，努力完成所需的監管程序，「就時間線而言，我們仍需花數個月而不是幾周的時間，實際上，審查最終需時多久取決於數據。這始終以科學評估為依歸。」

不過，沙瑪指，監管程序通常需時1年以上，隨着增加資源以及加快時間線，她認為第一款疫苗可望於「數個月而不是數年」內在加拿大通過審批。

迄今為止，藥廠阿斯利康(AstraZeneca)是唯一一家已向加拿大申請審批的公司，它於本月2日遞交申請表並呈交其第一批科學結果。沙瑪說，「我們正跟其他公司商討，以了解它們是否也準備遞交(申請表)。」

包括阿斯利康在內的6家公司中，有5家目前已處於臨牀試驗的第三期或最後階段，而大多數都希望能在年底前有結果。

阿斯利康、Moderna、NovaVax、強生(Johnson & Johnson)和輝瑞(Pfizer)研發的疫苗處於第三期臨牀試驗，至於葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和賽諾菲(Sanofi)的疫苗則進入第二期試驗。在全球各地，尚未有疫苗完成第三期臨牀試驗。