藥物藏浴室受熱受潮失效更快
藥廠原保質期難作準 打開後有效期會打折
(多倫多10日加新社電)藥房最近回收一批過期Alesse避孕藥﹐人們不禁懷疑﹐服用過期處方藥?非處方藥物是否安全﹖藥物過期多久仍有效用﹐還算安全﹖
加拿大藥劑師協會(Canadian Pharmacists Association)藥物創新總監恩伯利(Phil Emberley)說﹕「如果人們知道﹐這個課題的研究不多﹐很多人會害怕。」
製藥廠必須提供證據﹐證明藥物在短期受曬?受熱?受潮﹐藥效和安全程度有什麼影響﹐才能獲准上市。
加拿大衛生部說﹕「藥效穩定性研究的目的是﹐透過最少3批藥物測試﹐確定藥品的貨架壽命?藥物存放標籤說明﹐符合日後在同樣環境下生產和包裝的藥物。」
衛生部說﹐那些測試包括存放藥物在攝氏25度?相對濕度60%的空間﹐最少12個月。
藥物的過期日是藥商根據衛生部的製作守規﹐所能擔保百分百療效?藥物安全的最後日期。
保質日期以未開啟藥瓶為準
恩伯利指出﹐藥廠定出保質日期﹐以沒開啟的藥瓶為準。藥劑師或病人打看藥瓶蓋子﹐或是拆開藥物包裝﹐藥物接觸空氣和其他元素﹐藥廠原本的保質日期就不能作準。
他說﹕「譬如說﹐你的藥瓶說﹐藥物5年後到期﹐你一打開藥瓶﹐技術上它的有效期不足5年。很多人把藥物貯藏在浴室﹐藥物受熱?受潮﹐其實有證據證明﹐那樣的藥物會更快失效。」
恩伯利說﹐藥廠標示保質日期﹐採取比較保守的態度﹐對它們有利。「如果證明這些產品更早過期﹐它們可能要承擔法律責任。產品過期﹐人們要補充藥物﹐它們就有更多生意。」在眾多長期藥效研究報告中﹐美國食物及藥物管理局(Food and Drug Administration)的美軍研究可供參考。它要研判﹐它的龐大及昂貴成藥和處方藥存貨是否仍可使用。
部分藥物過期15年仍有療效
該局評估逾100種藥物﹐結論是超過90%仍然有效﹐一些過期很久仍有療效﹐甚至15年後。
恩伯利說﹐最佳保質期不可等閒視之。例如Alesse 21避孕藥回收案例﹐今年3月到4月﹐一批過期Alesse 避孕丸在加拿大西部出售﹐這批藥物的保質期是去年9月。即時不清楚﹐那些口服避孕丸是否有百分百效用﹐婦女服用它們﹐會不會意外懷孕。
恩伯利警告﹐一些處方藥物過期可能失效﹐甚至有害。
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