衛生部收到莫德納申請 審核6至11歲兒童疫苗
[2021.11.17] 發表
【明報專訊】聯邦衛生部周二表示，它已收到莫德納提交的申請，要求核准為6至11歲兒童使用的新冠疫苗。
衛生部在一份聲明中稱，莫德納於周二提出申請，有關審查將獲優先處理，「跟所有新冠疫苗一樣，衛生部將優先審查有關申請，同時保持高科學標準，以確保安全性、有效性和質量。」
衛生部稱，當局將根據疫苗帶來的益處是否超過任何可能出現的風險，來決定是否批准該款兒童疫苗，「評估工作將包括仔細審查臨床測試數據、以及因應有關新冠肺炎和變種病毒對本國兒童健康的影響，及其他不斷發展的數據和信息。」
今年10月18日衛生部率先收到輝瑞的申請，要求批准使用供5歲至11歲孩童使用的疫苗，而聯邦政府首席醫療顧問沙瑪醫生(Dr. Supriya Sharma)上周五向記者表示，監管當局將於「1至2周內」作出決定。
多倫多病童醫院(SickKids Hospital)傳染病科主管艾倫醫生(Dr. Upton Allen)周一晚間向CTV News稱，儘管外界擔心mRNA(信使核糖核酸)疫苗可能引發罕見心肌炎和心包炎的風險，實際上，18歲至24歲群組報告該等炎症比率高於12歲至17歲群組，「據信並預計，處於青春期之前的11歲及以下兒童，心肌炎發病率會更低。」
就莫德納疫苗對6歲以下幼童的安全性和有效性研究仍在進行中，衛生部指，預計「在未來幾個月內」，將收到並審查不同年齡組別的新數據。
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